药品分析检验技术

第一章 绪论 一、药品检验的作用和任务 二、药品质量检验工作的依据 三、药品质量管理规范 四、药品分析的发展趋势 五、药品质量检验工作要求 六、药品检验课程的特点与主要内容第二章 药品检验基本知识 第一节 药品检验的法律依据和操作规范 一、质量标准概述 二、《中国药典》(2010版)概述 三、国外药典概况 四、中国药品检验标准操作规范简介 第二节 药品检验中常用的术语、符号、计量单位 一、误差 二、有效数字及运算法则 三、溶解度、温度、贮藏条件 四、滴定液和溶液的浓度 五、百分比、“1-N”、液体的滴 六、药筛与筛目数的对照、药品粉末粗细的分类 七、检测限、定量限、选择性、耐用性 八、线性和范围 九、相关与回归 十、标准品、对照品与试药的区别及选用 ……第三章 原料药、药用辅料、包装材料的质量检验第四章 典型药品质量检验第五章 药品制剂检验第六章 生化药品和基因工程药品的检验参考文献

本教材是高职高专制药专业、药学专业必修课程教材，也可供其他成人高等教育药学专科相同或相关专业使用，针对的职业岗位是药品检验员、药品分析工，充分体现以就业为导向，以能力为本位，以学生为主体。编写体例与药品检验岗位的设置、药品检验工作基本程序相一致。编写内容共分六章，紧密围绕岗位职业素养、《中国药典》(2010版)的分析方法与检测技术，参照《中国药品检验标准操作规范》，并按照药品检验员岗位所需要的知识、能力和素质要求来设置，将理论与实践操作融为一体，适用于以能力为本位的项目教学、任务驱动教学。本教材特点：①职业素养和职业操作标准贯穿始终。所有检验项目、方法、数据处理、结果判定均依据《中国药典》(2010版)，所有药品检验案例中的操作方法均参照《中国药品检验标准操作规范》，做到科学严谨，依法检验。②理论与实践紧密结合。教材中每一个药品检验案例都是一份实验指导手册，依据教材中的步骤、方法就可以正确完成药品检验任务，使理论与实践零距离。③编写内容以药品检验任务为载体，体现了以能力为本位。