出版社：中国医药科技出版社
年代：2018
定价：56.0
本书汇编了2008~2016年美国FDA 网站公布的药物临床试验和非临床研究警告信147篇，全书分为中文部分和英文部分，每部分按照被检查对象伦理委员会、申办者、合同研究组织、研究者分类。警告信可以增加药物临床试验监管的透明度，对相关责任方产生了很好的警告作用。有助于我姑哦兼顾啊你部门全面了解美国FDA读药物研究监管的重点和经验，了解国际上开展的药物临床是烟存在的主要问题及薄弱环节，针对性地制定我国相关对策，促进我国实验检查、核查长效机制的建立。本书适合药品监管部门管理者及临床试验相关方医院、伦理委员会、申办者、研究者等使用。
| 书籍详细信息 | |||
| 书名 | 美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编站内查询相似图书 | ||
| 丛书名 | 药品监管法律制度系列研究 | ||
| 9787506799478 如需购买下载《美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编》pdf扫描版电子书或查询更多相关信息，请直接复制isbn,搜索即可全网搜索该ISBN | |||
| 出版地 | 北京 | 出版单位 | 中国医药科技出版社 |
| 版次 | 1版 | 印次 | 1 |
| 定价(元) | 56.0 | 语种 | 简体中文 |
| 尺寸 | 28 × 21 | 装帧 | 平装 |
| 页数 | 印数 | ||
美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编是中国医药科技出版社于2018.1出版的中图分类号为 R969.4 的主题关于 临床药学－药效试验－研究－美国－2008-2017 的书籍。