药物制剂综合实训

药物制剂技术综合实训综述

一、综合实训的指导原则

二、综合实训中的安全知识简介

三、综合实训的步骤与方法

四、方案选优

五、综合实训的考核与评价

模块一 临床常用感冒药剂型市场调研训练

项目1-1 信息检索

项目1-2 制定市场调研方案

项目1-3 调研前的准备

项目1-4 实施调查

项目1-5 调查资料的整理与分析

项目1-6 撰写市场调查报告

模块二 人员及物料进出生产车间（区）技能训练

项目2-1 人员进出生产车间（区）技能训练

项目2-2 物料进出生产车间（区）技能训练

模块三 制剂生产中质量控制技能训练

项目3-1 偏差的处理训练

项目3-2 防止污染和交叉污染的基本训练

模块四 制药用水生产技能训练

项目4-1 纯化水生产

项目4-2 注射用水生产

模块五 维生素C注射液制备技能训练

项目5-1 处方分析

项目5-2 实训室处方筛选训练

项目5-3 安瓿的处理操作过程技能训练

项目5-4 药液配制操作过程技能训练

项目5-5 灌封操作过程技能训练

项目5-6 灭菌操作过程技能训练

项目5-7 灯检操作过程技能训练

项目5-8 质量控制训练

模块六 硫酸锌口服溶液制备技能训练

项目6-1 处方分析

项目6-2 实训室处方筛选训练

项目6-3 洗瓶操作过程技能训练

项目6-4 配液操作过程技能训练

项目6-5 灌装轧盖操作过程技能训练

项目6-6 灭菌操作过程技能训练

项目6-7灯检操作过程技能训练

项目6-8 质量控制训练

模块七 参观药厂粉针剂车间

项目7-1 参观前准备

项目7-2 参观粉针剂车间

模块八 维生素C泡腾颗粒制备技能训练

项目8-1 处方分析

项目8-2 实训室处方筛选训练

项目8-3 粉碎与过筛操作过程技能训练

项目8-4 配料操作过程技能训练

项目8-5 制粒操作过程技能训练

项目8-6 整粒操作过程技能训练

项目8-7 混合操作过程技能训练

项目8-8 分剂量包装操作过程技能训练

项目8-9 质量控制训练

模块九 氨咖黄敏胶囊制备技能训练

项目9-1 处方分析

项目9-2 实训室处方筛选训练

项目9-3 粉碎与过筛操作过程技能训练

项目9-4 配料操作过程技能训练

项目9-5 制粒操作过程技能训练

项目9-6 整粒操作过程技能训练

项目9-7 混合操作过程技能训练

项目9-8 充填操作过程技能训练

项目9-9 铝塑包装操作过程技能训练

项目9-10 质量控制训练

模块十 阿司匹林肠溶片制备技能训练

项目10-1 处方分析

项目10-2 实训室处方筛选训练

项目10-3 粉碎与过筛操作过程技能训练

项目10-4 配料操作过程技能训练

项目10-5 制粒操作过程技能训练

项目10-6 整粒操作过程技能训练

项目10-7 混合操作过程技能训练

项目10-8 压片操作过程技能训练

项目10-9 包衣操作过程技能训练

项目10-1 0外包装操作过程技能训练

项目10-1 1质量控制训练

模块十一 滴丸剂制备技能训练

项目11-1 处方分析

项目11-2 实训室处方筛选训练

项目11-3 滴丸剂配料的技能训练

项目11-4 滴丸剂滴制的技能训练

项目11-5 滴丸的质量控制训练

模块十二 甲硝唑乳膏剂制备技能训练

项目12-1 处方分析

项目12-2 实训室处方筛选训练

项目12-3 配料操作过程技能训练

项目12-4 乳膏剂配制过程技能训练

项目12-5 乳膏剂分剂量、内包装过程技能训练

项目12-6 质量控制训练

模块十三 对乙酰氨基酚栓制备的技能考核

项目13-1 制备前准备工作

项目13-2 对乙酰氨基酚栓剂制备与质量检测技能考核

项目13-3 对乙酰氨基酚栓剂生产过程研讨

附录

附录一 生产记录手册

附录二 实训考核手册

参考文献

《药物制剂综合实训》以《药品生产质量管理规范（21年修订）》为指导，从药物制剂生产的实际出发设计了药物制剂生产基本技能训练、液体制剂的生产、固体制剂的生产、半固体制剂的生产、其他制剂的生产等实训内容，通过13个模块来掌握药物制剂技术在各制剂岗位的职业资格要求和技能要求。每个模块以检索形式给出了相应的法律法规；以市场调研形式讨论了剂型的分类、特点；以任务形式介绍了典型产品生产准备工作及生产过程；以栏目形式讨论了关键工序和设备的操作规程。

《药物制剂综合实训》可作为高职高专药学、药物制剂技术、化学制药技术专业的教材，也可供从事药物制剂生产的管理人员、技术人员参考。