医疗器械审评科学

医疗器械审评科学

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 主编

出版社:中国医药科技出版社

年代:2020

定价:42.0

书籍简介:

本书作为第一本关于医疗器械技术审评科学的专著,旨在由浅入深,建立审评科学和技术审评之间关系的正确认知,理清审评科学所应包含的必备内容、探索实现科学审评的最佳手段。本书基于目前对审评科学的理解,梳理了审评中心已取得的研究成果,围绕审评科学的研究对象展开介绍,包括技术审评的内涵、原则、方法、体系,并总结了审评科学的主要组成要素,如安全有效技术要求、生产质量管理体系、注册申报资料、风险受益判定、技术审评质量管理体系等。

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书籍详细信息
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9787521419009
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出版地北京出版单位中国医药科技出版社
版次1版印次1
定价(元)42.0语种简体中文
尺寸26 × 19装帧平装
页数 320 印数

书籍信息归属:

医疗器械审评科学是中国医药科技出版社于2020.7出版的中图分类号为 R197.39 的主题关于 医疗器械-设备管理-审批制度-研究-中国 的书籍。