医疗器械审评科学

书籍简介:

本书作为第一本关于医疗器械技术审评科学的专著，旨在由浅入深，建立审评科学和技术审评之间关系的正确认知，理清审评科学所应包含的必备内容、探索实现科学审评的最佳手段。本书基于目前对审评科学的理解，梳理了审评中心已取得的研究成果，围绕审评科学的研究对象展开介绍，包括技术审评的内涵、原则、方法、体系，并总结了审评科学的主要组成要素，如安全有效技术要求、生产质量管理体系、注册申报资料、风险受益判定、技术审评质量管理体系等。

书籍规格:

书籍信息归属:

医疗器械审评科学是中国医药科技出版社于2020.7出版的中图分类号为 R197.39 的主题关于 医疗器械－设备管理－审批制度－研究－中国 的书籍。