制药工艺设计基础

第一章 制药工艺设计概述

第一节 概述

一、制药工艺设计

二、制药工艺设计的研究对象

第二节 本课程的特点、内容和教学设计

一、制药工艺设计基础课程的主要特点

二、制药工艺设计基础课程的主要内容

三、制药工艺设计基础课程项目化教学设计

思考题

自主设计项目

第二章 工艺方案的选择

第一节 工艺路线的设计

一、工艺路线

二、工艺路线设计方法

第二节 工艺路线的选择依据

一、原辅材料的选择

二、设备要求

三、操作方式

四、工序问题

第三节 工艺方案的选择

一、反应物配料比

二、加料次序

三、反应终点控制

四、反应温度

五、压强

六、催化剂

七、溶剂

八、pH值

九、搅拌

思考题

自主设计项目

第三章 小试优化生产工艺条件

第一节 实验室小试过程

一、原理的可行性

二、原辅材料的确定过程

三、反应后处理方法的确定过程

四、实验室小试过程要达到的要求

五、实验室研究与工业化生产的主要区别

第二节 工艺条件的优化

一、单因素平行试验优选法

二、多因素试验（正交设计、均匀设计）

思考题

自主设计项目

第四章 中试放大优化工艺条件

第一节 中试放大的方法

一、经验放大法

二、数学模拟放大法

三、关键环节放大法

第二节 中试放大的内容

一、工艺路线的复审

二、反应条件的进一步研究

三、设备材质和型号的选择

四、搅拌器类型和搅拌速度的考察

五、工艺流程和操作方法的确定

六、进行物料衡算

七、原材料、中间体的物理性质和化工常数的测定

八、原辅材料、中间体质量标准的制定

九、消耗定额、原材料成本、操作工时与生产周期等的确定

十、安全生产与三废防治措施的研究

第三节 中试放大的步骤

思考题

自主设计项目

第五章 工艺流程设计

第一节 工艺流程概述

一、工艺流程设计的作用

二、工艺流程的设计原则

三、工艺流程设计的任务

四、工艺流程设计步骤

第二节 工艺流程设计技术

一、工艺流程方案比较

……

第六章 物料与能量衡算

第七章 设备工艺设计与选型

第八章 车间布置设计

第九章 管道布置设计

综合教学项目 年产1000吨对乙酰氨基酚原料药工艺设计

附表

附录 对乙酰氨基酚生产工艺

制药工艺设计任务书

制药工艺设计说明书

参考文献

《制药工艺设计基础/国家级骨干高职院校建设规划教材》重点培养学生进行工艺革新和工艺改良的实际设计能力，以完整、独立的工作过程为基本单元，注重工艺革新与改进、工艺过程的分析、工艺条件的优化、工艺流程的设计、物料与能量衡算、设备工艺设计与选型、车间布置设计与管道布置设计等。选取“年产1000吨对乙酰氨基酚原料药工艺设计”作为教学项目，以学生为主体，理论联系实际，在学习的同时完成相应的设计任务，实施“教学做”一体的教学模式，提高教学效果。
　　《制药工艺设计基础/国家级骨干高职院校建设规划教材》可供高职高专制药技术类专业使用，也可供与之相关专业及有关生产、技术、管理人员参考。