GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能通用要求》标准解读

书籍简介:

新版GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能通用要求》已于2020年4月发布，将于2023年4月正式实施。为帮助各相关方尽快熟悉和掌握新版GB 9706.1标准内容，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织编写了本书，共分4篇和附录两大部分，第一篇系统介绍了GB 9706.1和 IEC 60601-1的发展史以及新版标准的主要变化；第二篇对GB 9706.1-2020中的17章117条的主要内容进行深入浅出的解读，并逐章逐条地给出了理解要点；第三篇重点讲解了风险分析在GB 9706.1中的运用及流程；第四篇给出了12个实例，列举了常见的不合格项目，并提出了明确的整改措施。

书籍规格:

书籍信息归属:

GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能通用要求》标准解读是中国标准出版社于2020.9出版的中图分类号为 TH772-65 的主题关于 医用电气机械－产品安全性能－安全标准－注释－中国 的书籍。