出版社：中国医药科技出版社
年代：2011
定价：42.0
本书为全国高等医药院校药学类规划教材。为适应高等药学院校药理学教学特点及药学工作者对药理学知识更新的需要，由中国药科大学、沈阳药科大学等十余所院校联合编写。
第一章 绪论
第二章 药事药法机构
第三章 典型国家药事法规
第四章 药品注册法规
第五章 生物制品的监管
第六章 植物药的注册与监管
第七章 罕见病药物的监管
第八章 医疗器械的监管
第九章 饮食补充剂的监管
第十章 药品质量管理规范体（GXP）
第十一章 药械广告与促销的监管
第十二章 药品价格监管
第十三章 药品使用监管
第十四章 药物警戒
第十五章 药品责任
附件一：美国药品法律体系
附件二：欧盟药品法律体系
附件三：英国药品法律体系
附件四：日本药品法律体系
附件五：英文综合汇编表——按首字母排序
参考文献
《全国高等医药院校药学类规划教材：国际药事法规》根据药品监管的不同环节，详细介绍了世界典型国家和地区以及国际组织的药事监管法规要求，是了解现代药品监管制度及其历史演进的重要读物。《全国高等医药院校药学类规划教材：国际药事法规》可供高等院校药学专业教学使用，也可供药品监管及从业人员参考。
| 书籍详细信息 | |||
| 书名 | 国际药事法规站内查询相似图书 | ||
| 9787506752091 如需购买下载《国际药事法规》pdf扫描版电子书或查询更多相关信息，请直接复制isbn,搜索即可全网搜索该ISBN | |||
| 出版地 | 北京 | 出版单位 | 中国医药科技出版社 |
| 版次 | 1版 | 印次 | 1 |
| 定价(元) | 42.0 | 语种 | 简体中文 |
| 尺寸 | 26 × 19 | 装帧 | 平装 |
| 页数 | 印数 | ||
国际药事法规是中国医药科技出版社于2012.1出版的中图分类号为 R951 的主题关于 药事法规－高等学校－教材 的书籍。