药物分析检测技术

第一章 绪论

第一节 药物分析的性质和任务

一、药物分析的性质

二、药物分析的任务

第二节 药品质量标准

一、药品质量标准的类别

二、药品质量管理规范

第三节 药品检验工作的基本程序

第四节 药典

一、《中国药典》（2010年版）

二、常见的国外药典

第五节 药物分析专业术语与规定

一、项目与要求

二、检验方法和限度

三、标准品和对照品

四、计量

五、精确度

六、试药、试液、指示剂

思考题

第二章 药物分析的基本方法

第一节 物理常数测定法

一、熔点测定法

二、旋光度测定法

三、折光率测定法

四、pH值测定法

第二节 分光光度法

一、紫外一可见分光光度法

二、红外分光光度法

三、原子吸收分光光度法

第三节 色谱法

一、纸色谱法

二、薄层色谱法

三、柱色谱法

四、高效液相色谱法

五、气相色谱法

思考题

第三章 药物的鉴别

第一节 药物鉴别的目的和内容

一、药物鉴别的目的和特点

二、药物鉴别的内容

第二节 常用的药物鉴别方法

一、化学鉴别法

二、分光光度法

三、色谱鉴别法

四、生物学法

第三节 药物鉴别的条件

一、溶液的浓度

二、溶液的温度

三、溶液的酸碱度

四、干扰成分的存在

五、反应的介质

思考题

第四章 药物的杂质检查

第一节 药物中杂质的分类、来源及限量检查

一、杂质的分类

二、杂质的来源

三、杂质的限量检查

第二节 药物中一般杂质的检查

一、氯化物检查法

二、硫酸盐检查法

三、铁盐检查法

四、重金属检查法

五、砷盐检查法

第三节 药物中特殊杂质的检查

思考题

第五章 芳酸类药物的分析

第一节 阿司匹林及其制剂的分析

一、阿司匹林

二、阿司匹林制剂

第二节 对氨基水杨酸钠的分析

第三节 苯甲酸钠的分析

思考题

第六章 胺类药物的分析

第一节 芳胺类药物的分析

一、盐酸普鲁卡因的分析

二、对乙酰氨基酚的分析

第二节 苯乙胺类药物的分析

思考题

第七章 磺胺类药物的分析

第一节 磺胺嘧啶及其制剂的分析

一、磺胺嘧啶的分析

二、磺胺嘧啶片的分析

第二节 磺胺甲噁唑的分析

第三节 磺胺异噁唑的分析

思考题

第八章 杂环类药物的分析

第一节 异烟肼及其制剂的分析

一、异烟肼的分析

二、异烟肼制剂的分析

第二节 盐酸氯丙嗪及其制剂的分析

一、盐酸氯丙嗪的分析

二、盐酸氯丙嗪制剂的分析

第三节 地西泮及其制剂的分析

一、地西泮的分析

二、地西泮制剂的分析

思考题

第九章 巴比妥类药物的分析

第一节 苯巴比妥及其制剂、苯巴比妥钠的分析

一、苯巴比妥的分析

二、苯巴比妥片的分析

三、苯巴比妥钠的分析

第二节 司可巴比妥钠及其制剂的分析

一、司可巴比妥钠的分析

二、司可巴比妥钠胶囊的分析

第三节 注射用硫喷妥钠的分析

思考题

第十章 生物碱类药物的分析

第一节 盐酸麻黄碱及其注射液的分析

一、盐酸麻黄碱的分析

二、盐酸麻黄碱注射液的分析

第二节 硫酸阿托品及其片剂的分析

一、硫酸阿托品的分析

二、硫酸阿托品片的分析

第三节 硫酸奎宁及其片剂的分析

一、硫酸奎宁的分析

二、硫酸奎宁片的分析

第四节 盐酸吗啡及其注射液、磷酸可待因糖浆的分析

一、盐酸吗啡的分析

二、盐酸吗啡注射液的分析

三、磷酸可待因糖浆的分析

思考题

第十一章 甾体激素类药物的分析

第一节 醋酸地塞米松及其乳膏、地塞米松磷酸钠的分析

一、醋酸地塞米松的分析

二、醋酸地塞米松乳膏的分析

三、地塞米松磷酸钠的分析

第二节 丙酸睾酮及其注射液的分析

一、丙酸睾酮的分析

二、丙酸睾酮注射液的分析

第三节 炔雌醇及其片剂的分析

一、炔雌醇的分析

二、炔雌醇片的分析

思考题

第十二章 维生素类药物的分析

第一节 脂溶性维生素类药物的分析

一、维生素A的分析

二、维生素E的分析

第二节 水溶性维生素类药物的分析

一、维生素B1的分析

二、维生素C的分析

思考题

第十三章 抗生素类药物的分析

第一节 概述

一、抗生素的特点

二、抗生素类药物的质量分析

三、抗生素的分类

第二节 内酰胺类抗生素

第三节 氨基糖苷类抗生素的分析

第四节 四环素类抗生素的分析

思考题

第十四章 药物制剂分析

第一节 概述

一、制剂中共存成分对分析方法的影响

二、制剂中药物的含量对分析方法的影响

三、制剂产品质量对药品药效发挥的影响

四、制剂生产过程对药品稳定性的影响

第二节 片剂分析

一、基本步骤和常规检查

二、含量测定

第三节 注射剂分析

一、基本步骤和常规检查

二、含量测定

思考题

第十五章 生化药物分析概论

第一节 概述

一、生化药物的种类及常用药物

二、生化药物分析的特点

第二节 生化药物检验内容和方法

一、生化药物的鉴别方法

二、生化药物的检查

三、生化药物的含量测定

思考题

实训项目

实训1 葡萄糖的一般杂质检查

实训2 药物的特殊杂质检查

实训3 药物的一般鉴别

实训4 药物的专属鉴别

实训5 阿司匹林原料药的分析

实训6 非水碱量法测定硫酸奎尼丁片的含量

实训7 非水溶液滴定法测定马来酸氯苯那敏的含量

实训8 盐酸普鲁卡因注射液的含量测定

实训9 维生素C注射液的含量测定

实训10 葡萄糖酸锑呐注射液中锑的含量测定

实训11 溴量法测定盐酸去氧肾上腺素注射液的含量

实训12 银量法测定苯巴比妥的含量

实训13 盐酸氯丙嗪注射液的含量测定

实训14 对乙酰氨基酚片的含量测定

实训15 硫酸阿托品片的质量检测

实训16 维生素AD软胶囊中维生素A的含量测定

实训17 葡萄糖氯化钠注射液的质量检查

实训18 阿昔洛韦片含量测定

实训19 固体药物制剂的常规检查

实训20 吡罗昔康片含量均匀度检查

实训21 设计性实验1（鉴别试验方法的设计）

实训22 设计性实验2（杂质检查方法的设计）

实训23 设计性实验3（含量测定方法的设计）

《药物分析检测技术/十二五制药类生物技术类药学类专业规划教材》主要内容包括药物分析的基本知识、药物检验工作的基本程序、各类常见药物的化学结构、理化性质和质量分析方法。本教材以常用的分析方法为主线，以典型的药物分析为示例，注重讲解每类药物的鉴别、检查和含量测定方法，培养学生的实际操作能力。
　　本教材在编写时力求适合制药专业的培养目标，注重内容的实用性、科学性、先进性，可作为高等学校制药及相关专业课程教材，也可供质量检验部门及有关科研人员参考使用。