出版社：中国中医药出版社
年代：2010
定价：38.0
本书是支撑计划中医药项目办公室组织“中医临床研究的方案优化与质量控制研究”课题组(编号2006BAI04A21)在总结中医临床研究方案制订与优化经验的基础上编写的，与2008年10月出版的《中医临床研究实施方案设计与优化》配套。主要目的是为了帮助更多的中医临床科研工作者学习掌握中医临床研究实施方案执行与管理的基本原则和方法，促进提高中医药临床研究的质量和水平。本书在编写中本着科学性与实用性相结合的原则，力求简明、实用，具有针对性。既遵循临床医学研究质量控制与数据管理的一般原则，又考虑了中医临床研究的特点。书中充分吸纳了“十一五”国家科技支撑计划”重大疑难疾病中医临床研究方案优化与质量控制”课题组的实践经验和研究成果，针对中医临床研究实施方案执行与管理中遇到的一些实际问题，尝试提出了一些符合中医临床研究实施方案执行、质量控制、数据管理、课题管理的基本原则和方法，以供参考借鉴。
第一部分 中医临床研究的质量控制与质量保证
第一章 临床研究质量控制概述
第一节 临床研究相关法规形成的历史过程
第二节 我国临床研究相关法规的发展概况
第三节 中医临床研究特点
一、中医临床研究设计与实施难度
二、质量控制难度大
第四节 中医临床研究的质量控制要求
一、中医临床研究要遵循GCP和伦理的原则
二、制订质量控制方法与质量保证系统应用计划
三、建立质量控制机构并落实人员职责
四、建立源文件和源数据的管理制度
五、建立规范的四级检查制度
第五节 中医临床研究与新药临床试验的区别
第二章 中医临
中医临床研究的目的，是提高中医药临床疗效和防病治病的能力。为贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006～2020年）》《中医药创新发展规划纲要（2006-2020年）》，“十一五”国家科技支撑计划设立了“重大疑难疾病中医防治研究”、“针灸诊疗方案和评价研究”、“中医治未病及亚健康中医干预研究”、“中医治疗常见病研究”、“名老中医临床经验、学术思想传承研究”、“中医外治特色疗法和外治技术的示范研究”等项目，加大了对中医临床研究的支持力度。
在支撑计划中医药项目的组织实施过程中，国家中医药管
| 书籍详细信息 | |||
| 书名 | 中医临床研究实施过程质控与管理站内查询相似图书 | ||
| 9787802319110 如需购买下载《中医临床研究实施过程质控与管理》pdf扫描版电子书或查询更多相关信息，请直接复制isbn,搜索即可全网搜索该ISBN | |||
| 出版地 | 北京 | 出版单位 | 中国中医药出版社 |
| 版次 | 1版 | 印次 | 1 |
| 定价(元) | 38.0 | 语种 | 简体中文 |
| 尺寸 | 25 × 17 | 装帧 | 平装 |
| 页数 | 印数 | ||
中医临床研究实施过程质控与管理是中国中医药出版社于2010.4出版的中图分类号为 R24 的主题关于 中医学临床－质量控制 的书籍。