出版社:化学工业出版社
年代:2016
定价:32.0
《药物质量控制与检测技术》一书从职业岗位需求出发,围绕药物制剂生产链将药品质量控制重心前移至生产过程中,通过强化药品生产过程控制来保证药品质量,构建“原料药入厂检验—制剂生产过程监控--成品检验”的一体化符合生产岗位群特点的教材体系。教材内容紧跟我国新版《中国药典》《GMP》与《国家药品安全“十二五”规划》等新的标准、新要求,融合了《药物质量检测技术》国家精品课程及国家教学资源库的建设成果,有配套的数字化教学资源。
模块一药品检验的知识储备 / 1
学习情境一药品检验的工作性质及工作任务1
学习情境二药品质量标准和检验操作规程8
学习情境三常用容量仪器的洗涤、检定及使用方法15
学习情境四检验误差、有效数字及检验报告书26
学习情境五OOS的调查与分析33
模块二分析样品前处理技术 / 39
学习情境一中药样品的前处理技术39
学习情境二生物样品的前处理技术42
学习情境三药品质量标准分析方法验证47
模块三药品专项检测技术 / 53
项目一药物性状检测53
学习情境一旋光度测定法53
学习情境二折射率测定法58
学习情境三熔点测定法62
项目二药物鉴别技术75
学习情境一化学鉴别法75
学习情境二光谱鉴别法79
学习情境三色谱鉴别法83
项目三药物杂质检查技术87
学习情境一药物杂质检查87
学习情境二一般杂质检查90
学习情境三特殊杂质检查法107
项目四药物制剂检查技术115
学习情境一崩解时限检查法115
学习情境二重量差异和装量差异检查法119
学习情境三最低装量检查法123
学习情境四含量均匀度检查法126
学习情境五溶出度测定法130
学习情境六可见异物检查法138
项目五容量分析法测定药物的含量149
学习情境一酸碱滴定法154
学习情境二氧化还原滴定法159
学习情境三配位滴定法165
学习情境四非水溶液滴定法170
项目六仪器分析法测定药物的含量180
学习情境一紫外可见分光光度法在药品含量测定中的运用180
学习情境二高效液相色谱法在药品含量测定中的运用186
学习情境三气相色谱法在药品含量测定中的运用191
模块四药物检验综合实例 / 197
学习情境一原料药全检197
学习情境二中间产品的检验225
学习情境三片剂的全检229
学习情境四注射剂的全检241
学习情境五胶囊剂全检250
学习情境六乳膏全检271
学习情境七复方制剂全检283
参考文献 / 292
《药物质量控制与检测技术》从职业岗位需求出发,围绕药物制剂生产链将药品质量控制重心前移至生产过程中,通过强化药品生产过程控制来保证药品质量,构建“原料药入厂检验—制剂生产过程监控--成品检验”的一体化符合生产岗位群特点的教材体系。教材内容紧跟我国新版《中国药典》、《GMP》与《国家药品安全“十二五”规划》等新的标准、新要求,融合了《药物质量检测技术》国家精品课程及国家教学资源库的建设成果, 有配套的数字化教学资源。
教材即可作为高职高专药品质量检测技术、化学制药技术、药物制剂技术、药学等专业的药物质量检测技术课程讲授教材,也可作为医药行业的职业培训教材或药物检验初级、中级、高级工考试培训教材,同时对广大药品检验工作者以及兽药、化妆品及食品等行业的检验工作者也将起到一定的参考作用。
适读人群 :本教材可作为高职高专药品质量检测技术、化学制药技术、药物制剂技术、药学等专业的药物质量检测技术课程教材。
《药物质量控制与检测技术》是多所院校老师和企业人员集体智慧的结晶,融入了新的标准,精选实用案例。
书籍详细信息 | |||
书名 | 药物质量控制与检测技术站内查询相似图书 | ||
9787122259851 如需购买下载《药物质量控制与检测技术》pdf扫描版电子书或查询更多相关信息,请直接复制isbn,搜索即可全网搜索该ISBN | |||
出版地 | 北京 | 出版单位 | 化学工业出版社 |
版次 | 1版 | 印次 | 1 |
定价(元) | 32.0 | 语种 | 简体中文 |
尺寸 | 26 × 19 | 装帧 | 平装 |
页数 | 印数 |
药物质量控制与检测技术是化学工业出版社于2016.2出版的中图分类号为 R927.11 的主题关于 药物-质量检验-高等职业教育-教材 ,药物-质量控制-高等职业教育-教材 的书籍。