2008版ISO 9001标准解析与应用

第一篇ISO9000族标准概论

第1章组织贯标认证的初始动机

第2章组织贯标认证的意义

2.1有利于组织提高市场竞争力

2.2有利于组织实施定价策略，使产品报价、售价更加坚挺

2.3有利于组织提高经营管理水平，实现质量管理与国际接轨

2.4有利于组织减少社会重复检查费用、时间和精力

第3章ISO9000族标准的产生和发展

第4章2008版ISO9000族标准修订介绍

第5章2008版ISO9000族标准特点

5.1坚持采用过程模式，通用性、兼容性好

5.2坚持强调组织“满足顾客需求”

5.3坚持强调组织满足法律、法规要求

5.4坚持突出组织领导在QMS中的责任和作用

5.5坚持“持续改进环”，强调自我改进机制

5.6坚持八项质量管理原则，作为标准实施导向

5.7坚持“以增进顾客满意为目标”，驱动供应链管理

第二篇ISO9000标准解析

第6章概述

6.1ISO9000标准组成

6.2ISO9000标准理解要点

第7章质量管理八项原则

7.1以顾客为关注焦点

7.2领导作用

7.3全员参与

7.4过程方法

7.5管理的系统方法

7.6持续改进

7.7基于事实的决策方法

7.8与供方的互利关系

第8章质量管理体系基础

8.1质量管理体系的理论说明

8.2质量管理体系要求与产品要求

8.3质量管理体系方法

8.4过程方法

8.5质量方针和质量目标

8.6最高管理者在质量管理体系中的作用

8.7文件

8.8质量管理体系评价

8.9持续改进

8.10统计技术的作用

8.11质量管理体系与其他管理体系的关注点

8.12质量管理体系与优秀模式之间的关系

第9章主要术语介绍

9.1产品

9.2质量

9.3质量管理

9.4质量控制

9.5质量保证

第10章概念图介绍

10.1概念图含义

10.2概念图介绍

10.3概念图应用

第三篇ISO9001标准解析

第11章概述

11.1战略决策

11.2证实与评价

第12章范围

第13章PDCA循环

第14章质量管理体系

14.1总要求

14.2文件要求

14.2.1总则

14.2.2质量手册

[程序文件示例14-1]顾客导向过程(COP)

[程序文件示例14-2]顾客导向过程(COP)

[程序文件示例14-3]管理过程(MP)

[程序文件示例14-4]支持过程(SP)

14.2.3文件控制

[程序文件示例14-5]文件控制程序

14.2.4记录的控制

[程序文件示例14-6]记录控制程序

第15章管理职责

15.1管理承诺

15.2以顾客为关注焦点

15.3质量方针

15.4策划

15.4.1质量目标

15.4.2质量管理体系策划

15.5职责、权限与沟通

15.5.1职责和权限

[程序文件示例15-1]部门与岗位职责权限

[程序文件示例15-2]岗位规范示例

15.5.2管理者代表

15.5.3内部沟通

[程序文件示例15-3]内部沟通管理程序

15.6管理评审

15.6.1总则

15.6.2评审输入

15.6.3评审输出

[程序文件示例15-4]管理评审控制程序

第16章资源管理

16.1资源提供

16.2人力资源

16.2.1总则

16.2.2能力、培训和意识

[程序文件示例16-1]能力、培训和意识管理程序

16.3基础设施

[程序文件示例16-2]生产设备控制程序

16.4工作环境

[程序文件示例16-3]工作环境管理程序

第17章产品实现

17.1产品实现的策划

17.2与顾客有关的过程

17.2.1与产品有关的要求的确定

17.2.2与产品有关的要求的评审

17.2.3顾客沟通

[程序文件示例17-1]订单管理程序

[程序文件示例17-2]顾客投诉管理程序

17.3设计和开发

17.3.1设计和开发策划

17.3.2设计和开发输入

17.3.3设计和开发输出

17.3.4设计和开发评审

17.3.5设计和开发验证

17.3.6设计和开发确认

17.3.7设计和开发更改的控制

[程序文件示例17-3]产品设计和开发控制程序

17.4采购

17.4.1采购过程

17.4.2采购信息

17.4.3采购产品的验证

[程序文件示例17-4]采购控制程序

[程序文件示例17-5]供方选择、评价和开发控制程序

17.5生产和服务提供

17.5.1生产和服务提供的控制

17.5.2生产和服务提供过程的确认

17.5.3标识和可追溯性

17.5.4顾客财产

17.5.5产品防护

[程序文件示例17-6]装配车间控制程序

[程序文件示例17-7]制造过程确认控制程序

[程序文件示例17-8]贮存管理程序

[程序文件示例17-9]贮存管理程序

17.6监视和测量设备的控制

[程序文件示例17-10]监视和测量设备控制程序

[程序文件示例17-11]实验室管理程序

第18章测量、分析和改进

18.1总则

18.2监视和测量

18.2.1顾客满意

[程序文件示例18-1]顾客满意度管理程序

18.2.2内部审核

[程序文件示例18-2]内部审核程序

18.2.3过程的监视和测量

18.2.4产品的监视和测量

[程序文件示例18-3]检验控制程序

18.3不合格品控制

[程序文件示例18-4]不合格品控制程序

18.4数据分析

[程序文件示例18-5]数据分析管理程序

18.5改进

18.5.1持续改进

18.5.2纠正措施

[程序文件示例18-6]纠正措施控制程序

18.5.3预防措施

[程序文件示例18-7]预防措施控制程序

第19章ISO9001标准要求归纳

19.1ISO9001标准各过程间的关系

19.2ISO9001标准要求条款分析

第四篇组织ISO9001标准质量管理体系有效建立与认证咨询

第20章组织贯标认证成功的关键

20.1概述

20.2贯标认证成功的前提达成共识

20.3贯标认证成功的途径认真贯标

20.4组织贯标认证的主要工作

第21章组织获证后质量管理体系的保持与提高

21.1质量管理体系保持与提高任重道远，永无止境

21.2质量管理体系的保持与提高建议

21.3质量管理体系证书期满后面临的抉择

第22章ISO9001标准质量管理体系认证咨询过程和要点

22.1要有一个正确的、适当的咨询师定位

22.2不能局限于ISO9001标准范围咨询

22.3掌握咨询三种艺术，成为老板的良师益友

22.4强调目标管理，理顺两条主线

22.5咨询必须把住“三关”

22.6咨询师应善于沟通，勤于沟通

22.7标准化、模块化是提高咨询效率和有效性的关键

22.8QMS认证咨询过程和要点

　　本书是在《2000版ISO9000族标准培训教材》基础上，按照2008版ISO9001标准修订而成。　　本书充分体现2008版ISO9001标准的一些变化和特点，注重对标准系统、完整的阐述，注重可扩展性和可操作，注重理论与应用的结合，使读者更好的理解、掌握与使用ISO9001标准。【作者简介】　　嵇国光先生，1984年开始专业从事全面质量管理(TQM)工作，1985年起担任某国营大企业企管办主任，1990年至1994年在某局负责全省范围TQM、现代化管理和现场管理推行工作，1995年起专业从事管理咨询和培训工作，是第一批获得国家注册的高级审核员，曾人选“中国管理咨询专家500名”。　　从1995年至2008年12月底，经其成功咨询的客户已达186家，咨询领域涉及目标和绩效管理、集团化管理、“三维”管理、管理体系等。嵇国光先生现为浙江省中小企业创业辅导中心主任、久盛企业管理咨询公司总经理，IRCA国际注册首席审核员，CNAT注册高级咨询师，中企联注册高级管理咨询师。　　嵇国光先生先后编著出版了14本企业管理专著，并在省级以上刊物发表管理论文75篇。嵇国光先生的专业擅长包括：战略和目标管理、绩效管理、管理体系、流程再造和管理、现场管理和现场改善等。