食品药品安全与监管政策研究报告

Ⅰ 总 报 告

1 全面实施"十二五"规划加快夯实食品药品安全

长治久安基础--邵明立

一 2011年食品药品监管工作取得明显成效

二 确保"十二五"规划有效实施

三 2012年食品药品安全监管重点工作

Ⅱ 食品篇

2 中国食品行业发展与监管状况报告

--上海市食品药品安全研究中心课题组

3 国内外食品添加剂管理制度比较及中国现行管理问题和

对策分析研究--张俭波

4 预防原则及其在食品安全监管中的应用--杨明亮 刘进

5 国内外食品召回实施效果分析

--唐晓纯 张慧媛 刘晓鸥 夏亚涛

6 上海市中央厨房食品安全状况及潜在风险的研究

--杨侃骏 李洁 张磊 钟蔚 胡明华

7 美国新的FDA食品安全现代化法浅析--顾振华

8 中国八大城市食品安全公众认知度调查报告

--中国八大城市食品安全公众认知度调查课题组

Ⅲ 药品篇

9 中国药品行业发展与监管状况报告

--上海市食品药品安全研究中心课题组

10 药品分类管理制度在中国的实施及完善

--邵蓉 胡晨希 葛饮南 谢晓东 张焕 杨帆

11 国外药品风险管理实践及启示--徐徕 杨依晗

12 从阿洛司琼案例看美国风险评估与降低策略

--吴洋 李春潇 吴巍 张磊 邢花

13 基本药物招标采购现状分析--邓茂 陈哲峰 王波

14 基层医疗机构基本药物质量监管策略研究

--黄生红 陈玉能 许轶斌 陆永妹

毛军 曹纯洁 沈炜 刘颖胤

Ⅳ 医疗器械篇

15 中国医疗器械行业发展与监管状况报告

--上海市食品药品安全研究中心课题组

16 关于《〈医疗器械生产质量管理规范〉检查评定

标准》问题的探讨--岳伟

17 IEC 60601-1第三版在中国的发展和思考--黄嘉华

Ⅴ 大事记

18 2011年度食品药品安全大事记

Ⅵ 附录

19 食品、药品、医疗器械法律法规建设情况

20 2011年典型食品、药品、医疗器械问题的媒体报道

《食品药品安全与监管政策研究报告（2012版）》是由上海市食品药品安全研究中心牵头组织研撰、编辑的年度报告，以食品药品安全与监管政策的热点、难点问题为研究重点。全书以中国经济社会发展转型实践为背景，以解决中国食品药品安全监管中的实际问题为研究导向，采用实证研究和比较研究相结合的研究方法，选取当年食品、药品、医疗器械领域的重要问题开展研究。全书分总报告、食品篇、药品篇、医疗器械篇和大事记等篇章。2011年是“十二五”规划的开局之年。上海市食品药品安全研究中心课题组围绕“十一五”期间食品药品领域的重点问题，包括食品、药品、医疗器械“行业发展”、“安全状况”、“食品安全法律法规与标准体系建设”、“重大事件”以及“监管政策发展趋势”，以“总结过去，助力当下”为目标，对食品药品领域过去几年的发展进行回顾，并形成相应的发展研究报告。进一步做好食品安全工作是惠民生、促和谐的重要抓手，不断提升食品安全水平是调结构、转方式的重要任务。切实了解了普通公众对我国食品安全诸问题的认知，是提升食品安全监管能力、确保监管资源更加科学合理有效投放的重要决策信息源。“中国八大城市食品安全公众认知度调查”课题组围绕公众“对我国食品安全现状的总体认知”、“对食品安全的具体认知”、“对食品企业产品安全性的判断”、“对食品安全信息客观性的判断”以及“对我国食品安全监管工作的基本评价与具体建议”五大主题，将公众对中国食品安全的评判进行了详细研究。《食品药品安全与监管政策研究报告（2012版）》还收录了来自食品、药品、医疗器械各领域专家学者的最新研究成果，其中既有立足监管实践的研究，也有国内外比较研究。食品篇主要涉及食品添加剂监管、预防原则、食品召回、中央厨房监管等；药品篇主要涉及国家药物政策、基本药物招标采购、基层医疗机构基本药物质量监管、药物风险管理等；医疗器械篇主要涉及关于《医疗器械生产质量管理规范》的检查评定标准、IEC60601-1在中国的发展等。另外，本书还系统梳理了近年来中国食品、药品、医疗器械领域的法律法规情况，以及2011年典型的食品、药品、医疗器械、化妆品相关问题的媒体报道。