欧盟REACH法规实施指南丛书

法律声明

前言

词汇表

缩略语

1 本指南简介与社会一经济分析的目的

1.1 谁是本指南的用户

1.2 社会一经济分析（SEA）的目的

1.2.1 社会一经济分析（SEA）的重要性

1.2.2 目的1：论证需要在欧共体范围内采取限制措施的合理性

1.2.3 目的2：评估与其他风险管理选项（RMO）相比提议的限制是否是欧共体范围内的最佳方案

1.2.4 目的3：对限制提案的精化

1.2.5 目的4：对提议的限制进行评价

1.3 本指南的核心

1.4 “快速指导”——应如何开展社会一经济分析（SEA）

1.4.1 社会一经济分析（SEA）的总体流程

1.4.2 阶段1：设定社会一经济分析（SEA）的目的

1.4.3 阶段2：范围确定阶段

1.4.4 阶段3：鉴别并评估各种影响

1.4.5 阶段4：诠释并得出结论

1.4.6 阶段5：提呈结果

1.4.7 避免缺陷

1.4.8 总流程图

2 社会一经济分析（SEA）流程——阶段2：范围确定阶段

2.1 范围确定阶段概述

2.2 步骤2.1 ：组织工作

2.3 步骤2.2 ：定义“基线”场景

2.4 步骤2.3 ：定义“提议限制”场景

2.5 步骤2.4 ：设定社会一经济分析（SEA）边界

2.5.1 概述

2.5.2 相关供应链

2.5.3 社会一经济分析（SEA）的时间段

2.5.4 社会一经济分析（SEA）涵盖的地理区域

2.6 阶段2示例

3 社会经济分析（SEA）流程——阶段3：鉴别并评估各种影响

3.1 概述

3.2 步骤3.1 ：如何鉴别主要影响

3.3 收集和评估影响需重点考虑的事项

3.3.1 考虑采用逐步进行的方法

3.3.2 关注不同场景之间的差异而非每一场景的绝对值

3.3.3 将分析中出现的关键不确定度最小化（只要这样做是可行的）

3.3.4 避免重复计入沿供应链的一项影响

3.4 人体健康和环境影响

3.4.1 人体健康和环境影响概述

3.4.2 相关供应链中物质和替代品的制造、进口和使用中的变化及对相关影响的初始鉴别

3.4.3 排放和暴露中的变化

3.4.4 健康和环境影响中的变化

3.4.5 影响估价

3.4.6 结果报告

3.5 经济影响

3.5.1 私营成本和社会成本之间的区别

3.5.2 步骤3.1 ：经济影响鉴别

3.5.3 步骤3.2 ：数据收集流程

3.5.4 步骤3.3 ：经济影响评价评估

3.6 社会影响

3.6.1 步骤3.1 ：社会影响的鉴别

3.6.2 步骤3.2 ：数据收集流程

3.6.3 步骤3.3 ：评估社会影响

……

4社会-经济分析（SEA）流程——阶段4：诠释并得出结论

5社会-经济分析（SEA）流程——阶段5：提呈结果

附录A准备限制提案过程中的咨询

附录B影响估价

附录C评价方法

附录D折扣

附录E不确定度分析方法

附录F社会一经济评估工具

附录G核查单——影响的确定

附录H利害关系方愿意向社会一经济分析委员会提交的有关附件XV卷宗的社会一经济分析信息类型

GuidanceonSocio-EconomicAnalysis-Restrictions

《欧盟REACH法规实施指南丛书》编译出版后记

根据欧盟REACH法规成立的欧洲化学品管理局（ECHA）编写的《欧盟REACH法规实施指南》共22卷。在2009年底以前，除部分内容以新的欧盟指令形式发布外，其余针对欧盟REACH法规实施各个环节的指南已经发布完毕。但其发布并未按自然顺序，且各卷的篇幅差异很大，为便于国内企业应对欧盟REACH法规，我们将其已发布的指南陆续编译出来，以及时满足国内企业的需求，因此中文编译本的卷号与原版指南的卷号并非一一对应。《关于限制的社会一经济分析指南》是《欧盟REACH法规实施指南丛书》（中文编译本）的第十四卷，也是本丛书的最后一卷。由国家质检总局标准法规中心与山东省标准化研究院共同完成。
“限制”是欧盟REACH法规中最后一个、也是最重要的一个环节。“限制”规定了一个程序，用以在欧盟范围内以集中的方式，规范那些对人类健康或环境具有不可接受风险的物质的制造、投放市场或使用，或在必要时禁止任何此类活动。因而，限制的作用就是管理欧盟范围物质风险的安全网，否则这些风险就不能得到充分的控制。在欧盟REACH法规中，社会一经济分析是一种用于对所有相关影响进行分析和描述的方法，它是依据欧盟REACH法规第69条对物质生产、投放市场和／或物质使用等方面进行限制的提案的一部分。本卷提供了如何在欧盟REACH法规框架下进行社会一经济分析的技术指南，除适用于欧洲化学品管理局和欧盟各成员国相关管理机构外，对提交社会一经济分析报告或有用信息的任何利益相关方（包括欧盟之外的利益相关方）都有指导和借鉴意义；对我国所有涉及化学品安全管理的部门，在制定和实施相关法律法规时具有实际的指导和借鉴意义。