药物分析

第一章 绪论

第一节 药物分析在药学领域中的地位和任务

第二节 药品质量标准

一、制订药品质量标准的目的与意义

二、制订药品质量标准的原则

三、药品质量标准的主要内容

第三节 药典概述

一、《中国药典》基本知识

二、主要国外药典简介

三、《中国药典》（2010年版）特点简介

第四节 药品检验工作的基本程序

一、药品检验工作的基本要求

二、药品检验工作的基本程序

第五节 药品生产企业质量管理简介

一、质量保证

二、质量控制

实训情景一 药品检验基本技能训练

第二章 药物的性状检查与鉴别试验

第一节 药物的性状检查与物理常数测定

一、药物的性状检查概述

二、物理常数测定法

第二节 药物的鉴别试验

一、鉴别的目的、意义

二、分类

三、鉴别的方法

实训情景二 药物鉴别技术

任务一 化学药物的鉴别

任务二 中药制剂的鉴别

第三章 药物的杂质检查

第一节 药物中杂质的来源及其种类

一、杂质的来源

二、杂质的种类

三、药物的杂质检查方法

第二节 一般杂质检查

一、氯化物检查

二、硫酸盐检查

三、铁盐检查法

四、重金属检查法

五、砷盐检查法

六、干燥失重测定法

七、水分测定法

八、炽灼残渣检查法

九、易炭化物检查法

十、溶液颜色检查法

十一、澄清度检查法

十二、酸碱度检查法

十三、残留溶剂测定法

十四、灰分检查法

十五、农药残留量检查法

第三节 特殊杂质检查

一、杂质检查项目与限度

一、检查方法的选择与要求

三、常用的检查方法

实训情景三 药物杂质检查技术

任务一 葡萄糖的杂质检查

任务二 药物中特殊杂质的检查

第四章 药典中常见定量分析方法概述

第一节 滴定分析法

一、基本原理及特点

二、应用与实例

第二节 紫外-可见分光光度法

一、基本原理

二、应用

三、实例

第三节 色谱分析法

一、高效液相色谱法

二、气相色谱法

三、液相—质谱联用技术及其应用简介

第四节 分析方法的验证

一、分析方法验证的内容

……

第五章 药物制剂检验技术

第六章 典型药物分析

第七章 中药制剂检验技术简介

第八章 药品生物检定技术简介

第九章 体内药物分析简介

第十章 药物分析与新药开发

《药物分析（第2版）/国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》主要内容包括：药物分析在药学领域中的地位和任务、药品质量标准、制订药品质量标准的目的与意义、制订药品质量标准的原则、药品质量标准的主要内容、药典概述等。

《药物分析（第2版）/国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》供药学、药品经营与管理专业用。