本书主要基于以上三个报告以及研讨会的成果撰写而成。本书分为三大部分，分别为“基本药物概念与政策回顾”、...
2011.10
本书重点探讨了如何将质量源于设计的新理念应用于药品的设计中，如何正确理解美国FDA引入的问卷式评审模式...
2011.8
我国药品GMP规定制药企业应建立质量风险管理体系，为适应制药企业对这一管理方法和工具的认知要求，本书结...
2011.6
本教材在全国医药中等职业教育药学类规划教材建设委员会的指导下，根据中等职业学校的培养目标及现阶段中等...
2011.5
当下的中国“风险社会”的症候越来越清晰。“风险社会”的阴影投向食品药品安全领域，主要表现为食品药品侵权事...
2011.5
本书以任务为导向，以培养技术应用能力为主线，共分为八个项目：项目一为药品质量管理系统的框图绘制、项目...
2011.5
本报告有5个附录，包括国际化学对照品和国际红外对照光谱目录，活性药物成分主控文档程序文件的指导原则等...
2011.3
《药品注册的国际技术要求》一套3卷分别于2001、2006年在我社出版两次。2006年至今，药品注册技术要求国际...
2011.1
本报告介绍了由WHO召集的国际专家组就要跑质量控制原料药及其制剂质量标准、药品生产质量规范等相关问题的...
2010.10
本报告介绍了由WHO召集的国际专家组就药品质量保证、原料药及其制剂质量标准、药品生产质量管理规范等相关...
2010.9