本书介绍了新药研发过程中遇到的安全问题等。
2005.05
本书介绍药品的安全性监测、药物的风险、效益和药物安全信息的可利用性等,本学科既能定性鉴定与机体某一部...
2009.
本书汇编了ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)关于临床药品研发、安全性、质量审评以及注册等法规管理...
2007.08
本书以翔实的资料分别介绍了国内外安全用药在临床疾病治疗中的应用及各种新药物、新用法及疗效评价。对药物...
2014.9
全书共13章,包括了新药安全性评价实验的基本知识,以及新药安全性评价实验的基本操作技术(包括啮齿类动物...
2018.11
药物安全与药物警戒是一门新型的学科,在美国等发达国家已得到广泛推广和实施,有效降低了药品安全问题对公...
2013.
安全性是决定创新药物研发成败的关键因素。近年来,国外在新药临床前安全性评价的新技术、新模型的应用方面...
2013.9
本书收录了ICH最新发布的指导原则、分为质量部分、临床部分和安全性部分。可供新药研发人员、药品检验人员...
2012.1
本书共包括4份文件,分别是:人用药物遗传毒性试验和结果分析指导原则;药物致癌试验的剂量选择;M3(R2)...
2011.1
纳米药物与传统药物相比,具有更高的生物利用度、更好的溶解性、靶向性及缓控释性等,因此能够有效提高药效...
2010.