2011药品注册的国际技术要求

本书共包括4份文件:两份文件是为促进药品国际注册指导原则的执行,ICH专家针对一系列常见问题提出的规范性...

2011.1

药物临床试验方法学

本书对临床试验各个环节规范要点、操作程序、监察对象等逐一展开了论述。

2010.10

临床试验的设计与分析

本书对指导各类临床试验设计和统计分析的原则和方法学进行了全面而统一的阐述,并简要总结当前的各种监管要...

2010.6