药物疗效增强学

本书第一章阐述了药物动力学与药物疗效学的基本理论,叙述药物进入抗体内的生物转化、组织分布、排泄和各种...

2004.09

药物临床试验实施及质量管理

本书共分12章。分别论述了药物临床试验管理发展历程,药物临床试验机构的组织结构及设备设施,药物临床试验...

2009.08

临床试验

本书阐述三期临床试验的设计及统计分析方法,对临床试验中的常用统计方法进行了概括。

2004.11

药物临床试验伦理审查

本书共八章。第一章重点讲解药物临床试验伦理审查的起源及发展,包括药物临床试验伦理审查的来源、伦理审查...

2018.4

药物早期临床试验

本书比较系统完整地涵盖了药物早期临床试验方面的各个环节和关键性新技术等内容。早期临床试验,可以涵盖初...

2018.8

药品注册的国际技术要求

本书汇编了人用药品注册技术要求国际协调会关于药品国际注册所需临床研发数据与报告标准的全部文件,包括临...

2007.05

广东省中医院药物临床试验机构管理制度与标准操作规程(SOP)汇编

本书内容划分为两大类,第一类为管理制度,包括管理制度与人员职责,主要介绍有关管理制度与合同、财务、保...

2019.12

药物临床试验

药物临床试验是一门综合性学科,涉及药物临床试验的基本理论、知识、技能及相关政策和管理规范。本教材分为...

2014.12

TRIPS协定下药品试验数据保护研究

本书以TRIPS协定为视角,分析了药品试验数据保护的法理基础,指出药品试验数据保护是自成一体的知识产权保...

2014.10

个体化用药基因检测的临床应用

本书从个体化用药与基因检测的必要性、基因检测发展趋势与国家政策、CYP2C10基因检测指导个体化用药、ALDH2...

2015.5