药物临床试验实践与共识

广东省药学会前身为1945年冬成立的广州药师公会,1951年成为中国药学会广州分会。1958年在原有基础上扩大组...

2020.10

临床试验简史

本书把临床试验历史分为三个阶段。第一个阶段是临床试验方法学的发展历史。临床试验方法学发展的历史,也就...

2020.

药物临床试验管理学

本书分为5个部分:基础篇,医疗器械管理篇,申办者/CRO管理,伦理委员会,临床试验常见问答及附录。基础篇包括...

2020.7

临床试验数据管理学

本书将从临床试验数据管理学的原理、数据管理在临床试验过程中的角色地位和作用、临床试验中数据管理的一般...

2019.

病原耐药性. 第1卷 ; 耐药机制 : 第2版

《病原耐药性(第1卷):耐药机制(第2版)》一书为《病原耐药性》丛书的上卷,该书由多名国际知名专家组织...

2018.6

病原耐药性. 第2卷, 临床与流行病学 : 第2版

《病原耐药性——耐药机制(第2版)》一书为《病原耐药性》丛书的下卷,该书由多名国际知名专家组织完成的关...

2018.6

药物临床试验机构管理实践

全书共分为上、下两册,上册的内容为:依据药物临床试验运行的过程,制订机构工作制度、仪器设备、文件档案...

2018.2

药物临床试验机构管理实践

全书共分为上、下两册,上册的内容为:依据药物临床试验运行的过程,制订机构工作制度、仪器设备、文件档案...

2018.2

美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编

本书汇编了2008~2016年美国FDA 网站公布的药物临床试验和非临床研究警告信147篇,全书分为中文部分和英文部...

2018.1

西安交通大学第一附属医院药物临床试验管理制度和标准操作规程

药物临床试验是一项安全性、规范性要求很高的工作,关系到安全用药。临床试验必须要有一套严格的程序和制度...

2016.7