多药联合应用时，药物效应发生协同、相加和拮抗的定量计算，一直是困扰新药研发和临床医师用药的棘手问题。...
2016.4
现在，药物临床试验已成为一门多学科交叉的新型应用性学科，专业涵盖医学、药学、临床药理学、社会伦理学、...
2013.12
本书由主报告、6个分报告及附录组成，主报告比较全面、系统的介绍了药品数据保护制度研究的主要成果；分报...
2013.1
本书详细介绍了临床常见耐药细菌、真菌的流行趋势，从微生物学和分子生物学角度阐述了它们产生耐药性的机制...
2012.10
本书由美国约翰·霍普金斯大学医学院编著而成，经国家食品药品监督管理局审评中心组织编译而成，对临床试验...
2012.9
本书着重于药动学和药效学相关概念的解释和理论的实际应用。书中详细介绍了药动学常规技术的应用与新技术的...
2012.
本书将从多个方面探讨抗药性细菌引起的日益严重的问题。第1章探讨抗生素的历史和细菌如何对它们产生抗性。...
2011.8
本书详细论述了药物临床试验管理的发展历程，药物临床试验机构的组织结构、管理模式、制度标准及设备设施，...
2011.2
本书概述临床试验的定义、原因、要求、内容、历史与现状，详细介绍国际临床试验进行的规范、步骤、程序以及...
2011.
本书共包括4份文件：两份文件是为促进药品国际注册指导原则的执行，ICH专家针对一系列常见问题提出的规范性...
2011.1