本书总结了解放军306医院临床研究基地通过国家GCP认证的经验，以实际案例介绍了GCP制度实施指南及各项SOP（...
2011.7
本书主要介绍了早期临床试验相关的概念、中国最新的法律法规和指导原则、GCP、SOP和试验方案；介绍了早期临...
2020.8
随着临床研究全球化及其近年来在中国的迅速发展，对临床研究从业人员提出了更高的要求。临床研究是涉及人体...
2019.5
本书包括19章。第二版在第一版的基础上做了如下修订：一是对全书内容进行了重新的组合，对第一版中已涉及但...
2009.
本书主要内容包括：试验报告的准备、数据录入、对数据录入进行确认、持续对研究结果进行监查等。涉及在着手...
2009.
药物临床试验是新药研究开发过程的重要一环，药物临床试验质量管理规范是为保证临床试验数据的质量、保护受...
2004.
本书是一本为正在和准备参加药物临床试验相关工作人员编写的的非常适用的培训教材和参考书，全书共分为3编...
2003.05