本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践，借鉴国外先进经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了医...
2018.1
2009年12月16日，国家食品药品监督管理局就发布了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》 ；《医疗器械生产...
2015.
本书收录截止到2011年底前批准发布的现行有效医疗器械行业国家标准187项和行业标准信息800项。为方便读者查...
2011.
本书介绍医学计量器具类国家计量检定规程23个。
2009.03
本标准汇编收录了截至2006年4月底批准发布的标准14项，包括：激光设备安全专用要求、二氧化碳激光治疗机、...
2006.
本汇编收录了截至2005年4月底现行有效的有关妇科器械、计划生育器械方面的标准27项，包括OCu宫内节育器、天...
2005.
本汇编收录了截至2005年4月底现行有效的有关医用卫生用品方面的标准18项，包括医用防护服、口罩、脱脂棉、...
2005.
本书收录了截止2003年6月底批准发布的该类标准32项。
2003.
本书收录2003年6月底前批准发布的有关医疗器械生物学评价标准29项。包括有机硅材料及齿科材料生物评价在内...
2003.