临床实验室管理学

第一章 绪论

第一节 临床实验室概述

一、临床实验室定义

二、临床实验室功能

三、临床实验室发展简史

四、临床实验室发展趋势

第二节 临床实验室管理学定义和发展

一、管理的定义

二、临床实验室管理学的定义

三、临床实验室管理学的发展

四、临床实验室管理学的内容

第三节 临床实验室管理学的学习方法

一、与各专业中质量管理相关内容相结合学习

二、与社会实践相结合，注重管理艺术的学习

三、与科学研究相结合学习

四、与国家出台的各项政策相结合学习

第四节 临床实验室管理学学术团体简介

一、中国医院协会临床检验管理专业委员会

二、美国临床实验室管理协会

第二章 室内质量控制

第一节 室内质量控制概述

一、室内质量控制的意义

二、室内质量控制发展历史

第二节 测量误差及允许总误差

一、随机测量误差

二、系统测量误差

三、总误差

四、允许总误差

五、允许总误差的制定原则

第三节 室内质量控制要素

一、控制物

二、控制图

三、控制规则

第四节 室内质量控制的应用

一、失控分析与处理

二、室内质量控制的资料管理

三、患者数据的质量控制方法

第五节 定性试验的室内质量控制

一、定性试验时室内质量控制的特点

二、定性试验时室内质量控制必须遵循的原则

三、定性试验时室内质量控制应注意的问题

四、定性试验时室内质量控制的方法和要求

第六节 各专业学科的质量控制

一、临床化学检验质量控制

二、血液学检验质量控制

三、免疫学检验质量控制

四、微生物学检验质量控制

五、分子生物学检验质量控制

第三章 室间质量评价

第一节 室间质量评价的作用和意义

评价实验室的检测能力

二、识别问题并采取相应的改进措施

三、改进分析能力和实验方法

四、确定重点投入和培训需求

五、支持实验室认可

第二节 室间质量评价计划的类型

一、建立室间质量评价靶值的程序

二、参加室间质量评价的实验室活动方式

三、室间质量评价计划的分类

四、临床实验室室间质量评价计划特点

第三节 室间质量评价的方法及过程

一、对窒间质量评价组织者要求

二、我国室间质量评价的工作流程

三、参加实验室室间质量评价控制物的测定

四、室间质量评价成绩的评价方式

五、室间质量评价的成绩要求

第四节 通过室间质量评价提高临床检验质量水平

一、卫生部临床检验中心室间质量评价的报告形式和内容组成

二、分析不及格室间质量评价结果

三、室间质量评价促进实验室质量管理的持续改进

第五节 实验室间比对

一、实验室室间比对的适用范围

二、实验室室间比对材料的选择

三、实验室室间比对方法

第六节 基于互联网方式的室间质量评价数据处理应用系统

第四章 量值溯源与测量不确定度

第一节 术语与基本概念

一、测量正确度

二、测量精密度

三、测量准确度

四、测量方法与测量程序

五、验证与确认

第二节 参考测量系统

一、参考物质

二、参考测量程序

三、参考测量实验室

第三节 量值溯源

一、计量溯源性

二、计量溯源链

第四节 测量不确定度

一、概述与定义

二、不确定度评定的基本步骤

三、常规实验室不确定度评定的基本方法

四、误差与测量不确定度

五、测量不确定度在临床的应用

第五章 测量程序的方法学性能评价

第一节 精密度的评价

一、精密度评价的内容

二、精密度评价的方法

三、结果判断

四、EP15-A2评价方案

五、EP15-A2评价方案应用举例

第二节 正确度的评价

一、正确度评价的内容

二、方法比较试验

三、回收试验

第三节 检测限的评价

一、检测低限、生物检测限和功能灵敏度

二、空白限、检出限和定量检出限

第四节 方法线性的评价

一、方法线性评价的基本步骤

二、方法线性评价的应用举例

第五节 临床可报告范围的评价

一、确定测量低限

二、确定稀释倍数

三、确定临床可报告范围

第六节 参考区间的验证

……

第六章 临床实验室的组织结构与人力资源管理

第七章 临床实验室的设施与布局

第八章 临床实验室的设备与试剂管理

第九章 临床实验室信息管理系统

第十章 分析前和分析后阶段质量管理

第十一章 质量管理体系与实验室认可

第十二章 临床实验室相关的法律法规

第十三章 床旁检测的质量管理

第十四章 临床实验室安全管理

第十五章 临床实验室的检测项目收费、成本核算与市场

第十六章 学科建设与科学研究

第十七章 诊断试验的临床效能评价

第十八章 循证检验医学

附录

英汉名词索引

汉英名词索引

《全国高等学校“十二五”医学规划教材·医学教育改革教材：临床实验室管理学（供医学检验专业用）》由国内既有丰富临床实验室管理经验、又具有长期教学经验的专家编写。全书共18章，分为质量管理和非质量管理，第2～13章为质量管理部分，其中又分实验过程与方法的质量管理和管理体系的质量管理；第14～18章为除质量管理以外的临床实验室管理部分，涉及安全管理、经济管理、学科建设等内容。
《全国高等学校“十二五”医学规划教材·医学教育改革教材：临床实验室管理学（供医学检验专业用）》对课程结构进行了精心设计，努力体现系统性和完整性。本书不仅是医学检验专业的教科书，还可作为广大临床实验室主任开展管理工作的参考书。