出版社:中国医药科技出版社
年代:2017
定价:65.0
近日,美国众议院传来消息,以396比26的投票结果高票通过了此前争议已久的“21世纪治愈法案”(21st Century Cures Act)。该法案的最终版内容包括:改革FDA的新药评审程序,并在未来十年内继续扶持“癌症登月计划”、“精准医疗计划”等医学研究计划,鼓励美国医疗创新。 “21世纪治愈法案”主要内容包括: (1)未来10年内为美国国立卫生研究院(NIH)提供48亿美元,促进医学研究。其中,奥巴马总统倡议的“精准医疗”计划(Precision Medicine Initiative)将获14亿美元资助;副总统拜登提出的“癌症登月计划” (“Cancer Moonshot”)将获得18亿美元资助;而白宫倡议的“脑研究计划” (BRAIN initiative)也将获得16亿美元。 (2)未来10年内为FDA提供5亿美元,用于改革药物审批程序,加速新药及医疗器械的审批。 (3)未来2年内向各州提供10亿美元,推动阿片类药物滥用的预防和治疗。 (4)由美国国立卫生研究院启动一项新的计划“Next Generation of Researchers Initiative”,为年轻学者、研究员提供更好的资金支持和研究机会。 (5)制定一项为期6年的国立卫生研究院“研究战略计划”(NIH Research Strategic Plan)。 (6)在美国卫生及公众服务部(United States Department of Health and Human Services,HHS)新增负责精神健康的首席医疗官,为药物滥用和精神卫生服务局(Substance Abuse and Mental Health Services Administration)提供支持。 此外,“21世纪治愈法案”还更强调患者在药品审批中的作用,要求FDA审批新药的时候收录并公布每一位患者的药物使用相关数据(patient experience data),此项数据被定义为“包括患者本人、其家属及患者的护理人员、治疗机构和疾病研究组织、研究人员和药品生产商在内的,任何人所收集的数据”
书籍详细信息 | |||
书名 | 21世纪治愈法案站内查询相似图书 | ||
丛书名 | 国外食品药品法律法规编译丛书 | ||
9787506793599 如需购买下载《21世纪治愈法案》pdf扫描版电子书或查询更多相关信息,请直接复制isbn,搜索即可全网搜索该ISBN | |||
出版地 | 北京 | 出版单位 | 中国医药科技出版社 |
版次 | 1版 | 印次 | 1 |
定价(元) | 65.0 | 语种 | 简体中文 |
尺寸 | 26 × 19 | 装帧 | 平装 |
页数 | 印数 |
21世纪治愈法案是中国医药科技出版社于2017.6出版的中图分类号为 D971.221 的主题关于 药品管理-质量管理-法案-美国 的书籍。