生物利用度与生物等效性

书籍简介:

生物等效性（BE）试验是指用生物利用度（BA）研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的不同剂型的制剂，在相同试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。反映药物体内吸收程度和速度的主要药代动力学（PK）参数如AUC、Cmax、Tmax等，通过PK参数的比较进行BE评价本书首先介绍了生物利用度与等效性的发展背景、历史、基本概念、方法等。随后介绍了以药代动力学和以药效学为终点的生物等效性的临床设计及生物等效性豁免。最后对统计和分析进行了系统性论述。

书籍规格:

书籍信息归属:

生物利用度与生物等效性是科学出版社于2020.10出版的中图分类号为 R915 的主题关于 药物－生物资源－资源利用 ,药物－生物效应 的书籍。