出版社:化学工业出版社
年代:2020
定价:49.0
本教材以着力培养学生的职业道德、职业技能和就业能力为指导思想,对接国家教学标准,适应“1+X”证书制度试点工作需要,以《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》为主要依据,详细讲解了药品生产企业的机构与人员、厂房设施与设备、物料与产品管理、确认和验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证以及自检等方面的具体要求和操作方法,实现GMP标准的实施与药品生产实践的一体化。
书籍详细信息 | |||
书名 | 药品生产质量管理规范(GMP)实用教程站内查询相似图书 | ||
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出版地 | 北京 | 出版单位 | 化学工业出版社 |
版次 | 2版 | 印次 | 1 |
定价(元) | 49.0 | 语种 | 简体中文 |
尺寸 | 26 × 19 | 装帧 | 平装 |
页数 | 印数 |
药品生产质量管理规范(GMP)实用教程是化学工业出版社于2020.5出版的中图分类号为 F426.7-65 的主题关于 制药工业-产品质量-质量管理-规范-中国-高等职业教育-教材 的书籍。
万春艳, 主编
夏忠玉, 主编
北京市药品监督管理局, 编著
《〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉解读》编委会, 编写
宣安平, 编著
郭敬兰, 主编
胡志方, 主编
林新文, 张贵赋, 李长喜, 文计福, 主编
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心, 国家食品药品监督管理局高级研修学院, 国家食品药品监督管理局药品安全监管司, 组织编写