《医疗器械生产质量管理规范》的解析和应用
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《医疗器械生产质量管理规范》的解析和应用

岳伟, 编著

出版社:上海社会科学院出版社

年代:2015

定价:39.8

书籍简介:

2009年12月16日,国家食品药品监督管理局就发布了《医疗器械生产质量管理规范(试行)》 ;《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)》。2014年2月12日国务院审议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》。此后,国家总局的《医疗器械生产监督管理办法》更加详细地规定了医疗器械生产企业建立生产质量管理体系的要求。作者参加了《医疗器械生产质量管理规范》及其两个《实施细则》的起草工作。在长年工作中,几乎每天都会接到许多电话或邮件咨询,要求讲解上述这些规范及其细则的条款。不解决这些问题,不解决企业的疑问,必然会对全面执行新法规、全面推行质量管理规范、全面促进医疗器械产业创新发展产生影响。本书出版,对解决以上问题,大有帮助。

书籍规格:

书籍详细信息
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9787552009309
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出版地上海出版单位上海社会科学院出版社
版次1版印次1
定价(元)39.8语种简体中文
尺寸24 × 17装帧平装
页数印数

书籍信息归属:

《医疗器械生产质量管理规范》的解析和应用是上海社会科学院出版社于2015.出版的中图分类号为 TH77-65 的主题关于 医疗器械-产品质量-质量管理-规范-中国 的书籍。