《药品生产质量管理规范》解读与实务
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《药品生产质量管理规范》解读与实务

郭敬兰, 主编

出版社:山东大学出版社

年代:2017

定价:32.0

书籍简介:

本书书共分四个部分,内容包括:质量管理体系简介、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》解读、《药品生产质量管理规范》实施实务和药品生产现场检查风险评定指导原则。其中“《药品生产质量管理规范》实施实务” 部分按照新版GMP规范列出了各章节中的记录目录、操作规程(SOP)目录、管理规程(SMP)目录及具体的参考示例如批记录内容模板等,并给出了药品生产过程中涉及的主要状态标识。

书籍规格:

书籍详细信息
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9787560758848
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出版地济南出版单位山东大学出版社
版次1版印次1
定价(元)32.0语种简体中文
尺寸23 × 17装帧平装
页数印数 600

书籍信息归属:

《药品生产质量管理规范》解读与实务是山东大学出版社于2017.11出版的中图分类号为 F426.7-65 的主题关于 制药工业-产品质量-质量管理-规范-研究-中国 的书籍。