中药材GAP管理系统与软件开发

第一章中药材GAP管理系统与软件开发概述

第一节中药材GAP与GAP文件概念及其重要性

一、中药材GAP与GAP文件

二、中药材GAP质量管理体系文件化的重要性

第二节中药材GAP法规对GAP文件管理的要求和容易出现的问题

一、中药材GAP法规对GAP文件管理的要求

二、中药材GAP文件管理过程中易出现的问题

第二章如何建立中药材GAP文件体系

第一节中药材GAP文件基础知识

一、企业的法

二、文件的基本概念

三、文件的层次

四、文件的特性

五、文件体系类型

六、文件的职能

第二节中药材GAP文件的管理与控制

一、文件管理

二、文件编码体系

三、文件版面的设计

四、文件的发放、执行、检查、培训、归档、变更以及持续改进

第三节文件的准备与策划

一、文件编制的准备阶段

二、文件编制的策划阶段

三、文件编制的实施阶段

第四节文件的编制方法

第三章中药材GAP管理系统以及文件的编制

第一节文件管理与文件的编制

一、文件管理的标准

二、文件管理记录的标准

三、相关文件

第二节机构与人员的管理与文件的编制

一、企业组织机构及职能

二、人员管理及相关要求、岗位职责

三、人员卫生、健康管理

四、人员培训管理

五、相关文件

第三节产地生态环境管理文件的编制

一、产地适宜性

二、生态环境质量

三、生态环境保护

四、文件编制举例

五、相关文件

第四节生产管理与生产文件的编制

一、生产基地组织管理模式

二、良种繁育

三、生产栽种管理

四、采收管理

五、中药材的产地初加工

六、中药材的包装

七、中药材的运输

八、中药材的贮藏与养护

九、种植规程、生产操作规程

十、批生产记录

十一、包装文件与批包装记录

十二、相关文件

第五节质量管理与质量管理文件的编制

一、质量管理部门的地位

二、质量管理机构的设置及主要职责与权限

三、质量标准

四、质量检验

五、质量控制

六、相关文件

第六节农业生产资料、包装材料及成品管理与文件的编制

一、农业生产资料管理制度

二、包装材料的管理

三、成品的管理

四、相关文件

第七节自检管理与自检文件的编制

一、自检基本工作程序

二、自检基本内容

三、文件编制案例

四、相关文件

第八节文件编制的注意事项

第四章中药材GAP文件管理与有效实施

第一节文件的发放、培训、检查与变更

一、文件的发放

二、文件的培训

三、文件的执行与检查

四、文件的变更

第二节如何有效的管理GAP文件、档案

一、中药材GAP档案的内容

二、中药材GAP档案的收集整理

三、中药材科技档案的管理

第三节软件的持续改进与完善

一、流程再造

二、先进的管理方法和手段

三、先进的技术方法和手段

编后记

　　本书是一本科学性与实用性兼备的专著。该书内容全面、资料翔实，是一本全面介绍中药材CAP的优秀图书，对科研、教学和企业生产经营将提供有价值的参考。相信本书的问世对我国中药材规范化生产和开发利用产生积极的影响，为促进我国中医药现代化发挥良好的作用。　　本书主要介绍做为中药材GAP软件范围的GAP文件如何编制，共分四章，第一章为中药材GAP对生产质量管理体系文件要求及其重要性，主要讲述GAP与文件的关系、GAP文件的重要性以及《中药材生产质量管理规范》、《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》等对文件系统的要求。第二章主要从文件的基本概念、特性、工作职能、结构类型，文件管理的概念、文件编码、文件设计以及文件编制流程、编制方法等各个方面阐述中药材GAP文件体系的建立要素以及建立方式，为下一步如何编制中药材GAP文件打下基础。第三章为本书的重点，以大量案例讲解中药材GAP所有要素：文件管理、组织机构与人员、产地与生态环境、生产管理(包括良种选育、栽培管理、采收、初加工、包装等)、质量管理、自检管理和生产资料、包装材料及成品的管理等内容的文件如何编制。第四章为中药材GAP文件的有效实施，主要讲述中药材GAP文件如何管理，包括文件分发、培训、执行检查、档案管理以及文件持续改进等方面的内容。