药物代谢动力学

第一篇 总论

第一章 绪论

第一节 药物代谢动力学的概况

第二节 药物代谢动力学的研究内容

第三节 药物代谢动力学与其他学科之间的关系

第四节 药物代谢动力学在新药研发中的作用

第二章 药物的体内过程

第一节 药物分子的跨膜转运

第二节 药物的吸收过程

第三节 药物的分布过程

第四节 药物的代谢过程

第五节 药物的排泄过程

第六节 药物代谢动力学相关的转运体及蛋白

第三章 药物的吸收和消除动力学

第一节 半衰期

第二节 一级动力学过程

第三节 零级动力学过程

第四节 非线性动力学过程

第四章 主要药物代谢动力学参数的含义

第一节 血药浓度-时间曲线

第二节 主要药物代谢动力学参数意义及计算方法

第三节 多次给药的药时曲线和稳态血药浓度

第二篇 药物代谢动力学模型

第一章 经典房室模型

第一节 房室模型及其原理

第二节 单室模型

第三节 多室模型

第四节 多剂量给药

第二章 非线性药物代谢动力学

第一节 非线性药物消除的特征

第二节 非线性药物代谢动力学的确定方法

第三节 米氏参数的估算方法

第四节 非线性药物代谢动力学的进展

第三章 统计矩原理及非房室分析

第一节 统计矩的基本理论

第二节 统计矩法估算药物代谢动力学参数

第三节 统计矩法研究体内过程

第四章 生理药物代谢动力学模型

第一节 概述

第二节 药物在组织中的命运

第三节 整体生理药物代谢动力学模型的建立

第四节 种属间比放

第五节 生理药物代谢动力学模型的应用

第五章 药物代谢动力学与药物效应动力学结合模型

第一节 概述

第二节 药物效应动力学模型

第三节 药物代谢动力学与药物效应动力学结合模型

第四节 药物代谢动力学与药物效应动力学结合模型的应用19l

第六章 药物代谢产物动力学模型

第三篇 临床药物代谢动力学

第一章 概述

第二章 给药方案个体化与治疗药物监测

第一节 给药方案个体化

第二节 给药方案的设计与调整

第三节 治疗药物监测

第三章 特殊人群的药物代谢动力学

第一节 儿童的药物代谢动力学

第二节 老年人的药物代谢动力学

第三节 妊娠与哺乳期妇女的药物代谢动力学

第四节 性别对药物代谢动力学的影响

第五节 其他特殊人群的药物代谢动力学

第四章 疾病状态下的药物代谢动力学

第一节 肝脏功能不良时的药物代谢动力学

第二节 肾脏功能不良时的药物代谢动力学

第三节 心血管系统疾病时的药物代谢动力学

第四节 内分泌疾病时的药物代谢动力学

第五章 药物代谢动力学与药物的相互作用

第一节 吸收过程中药物的相互作用

第二节 分布过程药物的相互作用

第三节 代谢过程中药物的相互作用

第四节 排泄过程中药物的相互作用

第六章 群体药物代谢动力学

第一节 概述

第二节 群体药物代谢动力学的有关概念

第三节 群体药物代谢动力学研究的资料及其搜集与分析

第四节 NONMEM程序

第五节 群体药物代谢动力学在临床的应用

第七章 时间药物代谢动力学

第一节 时间药物代谢动力学概述

第二节 药物体内过程的时间节律

第三节 影响药物代谢动力学时间节律的因素

第四节 时间药物代谢动力学研究的应用

第八章 遗传药物代谢动力学

第一节 遗传药物代谢动力学概述

第二节 药物代谢动力学差异的遗传学基础

第三节 遗传药物代谢动力学特点

第四节 遗传药物代谢动力学展望

第九章 前体药物代谢动力学

第一节 前体药物概述

第二节 前体药物设计的生物化学和药物化学基础

第三节 前体药物代谢动力学特性

第四节 前体药物与靶向治疗

第十章 生物技术药物代谢动力学

第一节 生物技术药物的概念及特点

第二节 蛋白多肽类药物的体内过程

第三节 蛋白多肽类药物代谢动力学特点及其影响因素

第四节 生物样品中蛋白多肽类药物的分析方法

第十一章 手性药物代谢动力学

第一节 概述29l

第二节 手性药物的相关概念

第三节 手性药物效应动力学特点

第四节 手性药物代谢动力学特点

第五节 影响手性药物对映体选择性的因素及合理应用的临床意义

第十二章 天然药物代谢动力学

第一节 概述

第二节 天然药物在体内的代谢

第三节 天然药物活性成分药物代谢动力学

第四篇 新药研发中的药物代谢动力学

第一章 新药临床前药物代谢动力学研究

第一节 新药临床前药物代谢动力学研究的目的和意义

第二节 新药临床前药物代谢动力学研究的内容和方法

第三节 生物样品分析技术的特点与要求

第四节 新的缓、控释制剂的临床前研究内容与方法

第二章 新药的临床药物代谢动力学研究原则和方法

第三章 新药的生物利用度与生物等效性研究

第一节 药物制剂的生物利用度和生物等效性评价目的与意义

第二节 生物利用度及生物等效性试验原则和方法

第三节 生物等效性评价的统计学方法

第四节 个体生物等效性评价和群体生物等效性简介

第四章 新药的群体药物代谢动力学研究

第一节 概述

第二节 PPK分析

第三节 研究的设计与实施

第四节 数据处理

第五节 数据分析

第六节 PPK研究报告

第七节 产品说明书

第八节 PPK研究及分析在药品开发和申报中的应用

第五章 缓、控释制剂的药物代谢动力学与生物等效陛研究

第一节 缓、控释制剂的药物代谢动力学原理和试验设计

第二节 新的缓、控释制剂的临床前研究的内容与方法

第三节 缓、控释制剂的生物等效性评价

第五篇 药物代谢动力学中常用的拟合软件

第一章 WinNon Lin简介

第二章 NONMEM简介

第三章 3P87及3P97

第四章 DAS软件

附表 常用药物的药物代谢动力学参数

参考答案

参考文献

《成人高等教育药学专业教材：药物代谢动力学》共分为五篇。第一篇总论，简要介绍了药物代谢动力学的概况，并对药物在体内的过程及药物代谢动力学中主要参数的意义进行了概述。第二篇主要论述了该领域内的主要药物代谢动力学模型，以及包括了各种药物动力学模型的建立，参数的计算方法以及涉及的一些相关知识。第三篇主要论述了临床药物代谢动力学的内容。第四篇主要就药物代谢动力学在新药研发中的作用与国家和国际要求环环相扣，对临床前药动学、临床药动学、生物利用度及生物等效性研究、群体药动学研究、缓控释制剂的药动学研究等进行了详细的阐述。第五篇介绍了药动学常用的软件。《成人高等教育药学专业教材：药物代谢动力学》理论和实践并重，原理与题解俱全，着重于概念的理解与应用，由浅入深，在每章中附以案例辅助学生学习，在课后还附以习题以巩固记忆，并同时兼顾了药动学领域中的新知识、新进展。本教材内容丰富，系统全面，可作为医药院校临床药学、药学专业本科生教材，同时也可供研究生、药师、临床药师、临床医师、护师、从事药学研究以及药厂技术人员作为参考书使用。