药品检验技术

第一章 药品质量检验的作用、标准和程序

第一节 药品质量检验工作概况

第二节 药品质量标准和药品检验操作规程

第三节 药品检验的基本程序

第四节 检验误差、数据与记录

第二章 化学分析的基本操作

第一节 分析天平的使用

第二节 滴定分析的基本操作

第三章 物理常数测定

第一节 相对密度测定法

第二节 馏程测定法

第三节 熔点测定法

第四节 凝点测定法

第五节 旋光度测定法

第六节 折射率测定法

第七节 黏度测定法

第八节 pH值测定法

第四章 药品杂质检查

第五章 化学分析

第一节 概述

第二节 酸碱滴定法

第三节 非水溶液滴定法

第四节 配位滴定法

第五节 沉淀滴定法

第六节 氧化还原滴定法

第七节 重量分析法

第八节 氧瓶燃烧法*

第九节 凯氏定氮法*

第六章 仪器分析

第一节 电化学分析法

模块一 电位滴定法

模块二 永停滴定法

第二节 分光光度法

模块一 紫外分光光度法

模块二 红外分光光度法*

第三节 色谱法

模块一 柱色谱法

模块二 薄层色谱法

模块三 纸色谱法

模块四 气相色谱法*

模块五 高效液相色谱法*

第七章 微生物检验

第一节 无菌检查法

模块一 认识微生物

模块二 灭菌法

模块三 无菌室的要求及其相关设备操作

模块四 无菌制剂及无菌检查

第二节 微生物限量检查法

第三节 药品安全性检查*

附录1 药品检验所实验室质量管理规范(试行)

附录2 化验室安全管理制度

附录3 化验室卫生管理制度

附录4 天平室管理制度

附录5 仪器室管理制度

附录6 检验工作管理制度

附录7 原辅料取样操作规程

附录8 质量检验记录管理制度

附录9 分析仪器设备维修保养管理制度

附录10 药厂检验原始记录和检验报告示例

附录11 国际原子量表(1985年)

参考文献

《药品检验技术》是全国医药中等职业技术学校教材。本课程打破以知识传授为主要特征的传统学科课程模式，转变为以任务引领型课程为主体的课程模式，让学生通过完成具体项目来构建相关理论知识，并发展职业能力。本教材编写充分体现任务引领、实践导向课程的设计思想，以工作任务为中心组织课程内容，共包括药品质量检验的作用、标准和程序、化学分析的基本操作、物理常数测定、药品杂质检查、化学分析、仪器分析、微生物检验七个学习项目，这些学习项目是以药物制剂的生产—流通—服务中的药品质量控制为主线。
　　《药品检验技术》适合中等职业学校药学相关专业师生使用。