书籍简介:

本书约40万字，内容新颖详实、图文并茂、实用性强，覆盖面广。对验证医院专科医生、研究生，医疗器械生产厂家，申办者和监督员，审查员等均有一定的参考价值。本书特点（1）全面：系统介绍医疗器械验证全过程。（2）实用：申办者、验证单位和审查者参照本书可规范进行临床验证工作，并提供各种器械验证范本。（3）新颖：引入美国、欧洲验证标准，并进行电子信息化研究，实现各种验证工作的实时记载和可溯源性。

书籍目录:

第一章影像医疗器械临床试验概述

第一节医疗器械临床试验的现状

一、美国医疗器械临床试验管理

二、欧盟医疗器械临床试验管理

三、我国医疗器械临床试验管理

第二节医疗器械临床试验的实施过程

一、临床试验的准备阶段

二、临床试验的实施阶段

三、临床试验报告

第三节影像医疗器械临床试验的规定和要

内容摘要:

《影像医疗器械临床试验手册》系国内外第一本详细阐述影像医疗设备临床试验的专著。包括：影像医疗器械设计原则、医疗器械机械安全与性能基本原则以及检测标准、验证方案设计、临床试验中的伦理问题、影像医疗器械验证实施方法与过程管理、统计学分析、临床试验报告书写、临床试验现场审查、国家FDA影像医疗器械临床验证审评要求及影像医疗器械临床验证信息化系统等内容。本书由施裕新、陆普选、张志勇主编。《影像医疗器械临床试验手册》系国内外第一本详细阐述影像医疗设备临床试验的专著。包

书籍规格:

书籍详细信息
书名	影像医疗器械临床试验手册站内查询相似图书
	9787117180160 如需购买下载《影像医疗器械临床试验手册》pdf扫描版电子书或查询更多相关信息，请直接复制isbn,搜索即可全网搜索该ISBN
出版地	北京	出版单位	人民卫生出版社
版次	1版	印次	1
定价(元)	38.0	语种	简体中文
尺寸	19 × 13	装帧	精装
页数	286	印数

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书籍信息归属:

影像医疗器械临床试验手册是人民卫生出版社于2013.出版的中图分类号为 R445-62 的主题关于影象诊断－手册的书籍。