出版社:北京大学医学出版社
年代:2012
定价:70.0
本书共分六章,描述了各种可获得的过滤技术、分离机理、不同过滤器的生产和设计、注册要求的验证和完整性测试。对于生物制药生产具有很强的实践指导作用,适用于制药企业人员、科研人员参考。
过滤类型过滤方式微孔滤膜:特征和生产过滤器构造和设计过滤器验证完整性测试中英文词汇对照表
过滤,不论是预过滤还是终端过滤,超滤还是膜过滤,都被广泛应用于生物制药工业中。特别是除菌级别过滤,作为无菌工艺的基本组成部分,随着越来越多生物药品的使用,其重要性日益增加。 《无菌过滤》描述了各种可获得的过滤技术、分离机理、不同过滤器的生产和设计、注册要求的验证和完整性测试。 《无菌过滤》对生物制药工业中的过滤要求进行了概览。过滤器的选择、评估、优化、验证和常规检验并不简单,而是一项复杂的工作。作者试图在过滤系统的选择和应用方面,降低其复杂性并提供实用的指导原则。