书籍简介:

本书收集有关新版GMP实施的相关文件，并对新版GMP条文逐章解读，对相关企业开展GMP有指导意义，可供相关人士阅读参考。

书籍目录:

关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知(国食药监安[2011]101号)

附件1：药品GMP认证申请资料要求

附件2：《药品GMP证书》编号格式

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的总体变化

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》逐章解读

第一章总则

第二章质量管理

第三章机构与人员

第四章厂房与设施

第五章设备

第六章物料与产品

第七章确认与验证

第八章文件管理

第九章生产管理

第十章质量控制与质量保证

第十一章委托生产与委托检验

第十二章产品的发运与召回

第十三章自?

第十四章附则

关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》

无菌药品等5个附录的公告(国家食品药品监督管理局公告2011年第16号)

附录1：无菌药品

附录2：原料药

附录3：生物制品

附录4：血液制品

附录5：中药制剂

内容摘要:

《药品生产质量管理规范解读（2010年修订）》一书权威解读了新版药品GHP标准，透彻分析了新版药品GHP要点，全面指导了企业实施GHP认证。
全书共分四部分，内容包括关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的通知（国食药监安[2011]101号），《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的总体变化，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》逐章解读，关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。

书籍规格:

书籍详细信息
书名	《药品生产质量管理规范（2010年修订）》解读站内查询相似图书
	9787506749435 如需购买下载《《药品生产质量管理规范（2010年修订）》解读》pdf扫描版电子书或查询更多相关信息，请直接复制isbn,搜索即可全网搜索该ISBN
出版地	北京	出版单位	中国医药科技出版社
版次	1版	印次	1
定价(元)	20.0	语种	简体中文
尺寸	19 × 12	装帧	平装
页数	309	印数

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书籍信息归属:

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》解读是中国医药科技出版社于2011.4出版的中图分类号为 F426.7-65 的主题关于制药工业－产品质量－质量管理－规范－中国的书籍。