药物制剂技术

模块一 认识药物制剂技术

第一章 绪论

第一节 概述

一、药剂学和药物制剂技术

二、常用术语

三、药物制剂的发展

第二节 药物剂型

一、剂型的重要性

二、药物剂型分类

三、药物制剂生产工艺的重要性

第三节 药典与药品标准

一、药典

二、药品标准

三、处方

第四节 药物制剂生产与GMP

一、GMP简介

二、药品生产管理

实践项目参观药厂

模块二 药剂生产基本操作

第二章 制药卫生

第一节 灭菌法与无菌操作

一、常用灭菌法

二、无菌操作法

三、无菌检查

四、微生物限度检查

第二节 空气净化技术

一、概述

二、洁净区的要求

三、洁净室的气流方向

四、洁净室环境质量控制

第三章 制药用水

第一节 概述

一、制药用水种类及应用

二、制药用水的质量要求

第二节 纯化水的制备

一、纯化水的制备技术及设备

二、纯化水的制备操作

第三节 注射用水的制备

一、注射用水的制备技术及设备

二、注射用水的制备操作

实践项目纯化水的制备

第四章 物料干燥

第一节 概述

一、干燥的含义

二、影响干燥的因素

第二节 干燥常用技术

一、常压干燥

二、减压干燥

三、沸腾干燥

四、喷雾干燥

五、冷冻干燥

六、其他

第五章 粉碎、过筛、混合

第一节 粉碎操作

一、粉碎的含义

一、粉碎的目的

三、粉碎常用方法及设备

四、粉体的基本知识

第二节 筛分操作

一、筛分的目的

一、药筛的种类及规格

三、过筛的常用设备

……

模块三 液体制剂类制备技术

模块四 口服固体制剂制备技术

模块五 半固体制剂制备技术

模块六 其他制剂制备技术

模块七 药物制剂生产新技术与新剂型

模块八 药物制剂的稳定性与有效性

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