北京市医疗机构制剂规程

历史沿革

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化学制剂

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《北京市医疗机构制剂规程》2014年版（以下简称《制剂规程》），在北京市食品药品监督管理局的领导下，在医疗机构制剂规程编委会的组织下，以确保公众用药安全、有效为根本出发点和落脚点，依据《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、规章的规定，遵循“科学规范、质量可控、准确灵敏、简便实用”的基本原则，经过各承办部门的不懈努力，历时两年编制完成。《制剂规程》是北京市医疗机构制剂研究、配制、使用、检验及监督管理等各环节必须遵守的技术准则和法定依据，按审定时间分册出版，于2014年8月15日起执行。
　　《北京市医疗机构制剂规程（2014年版 第1册）》共收载品种101个，包括化学制剂81个、中药制剂20个；其中修订84个、新增17个；共涉及800余个制剂批准文号（含75个儿童用制剂文号），涵盖口服溶液剂、丸剂、散剂、搽剂、酊剂、冲洗剂等常用剂型。