药事管理学

第一章 导论

第一节 药品概述

一、药品的定义

一、药品的分类

三、药品的属性与质量特性

第二节 药品标准的管理

一、药品标准概述

一、药品标准管理

第三节 药事管理

一、药事管理定义

一、药事管理发展历史

第四节 药事监管组织

一、药品行政监管组织体系

一、药品技术监管组织体系

三、中国药品监督管理组织体系变革

第五节 药师与药学服务

一、药师

一、药师职业道德

三、药学服务

第二章 药事管理学概论

第一节 药事管理学的定义与研究内容

一、药事管理学的定义与性质

二、药事管理学的任务及研究内容

第二节 药事管理学研究方法

一、药事管理学研究的哲学基础

二、药事管理学的研究方法

第三节 药事管理学科的发展历程

一、国外药事管理学科的发展历程

二、中国药事管理学科的发展历程

三、药事管理学的发展趋势

第三章 药事管理相关学科基础知识

第一节 管理学与药事管理

一、管理概述

一、管理理论概述

三、管理理论在药事管理中的运用

第二节 经济学与药事管理

一、经济学概述

一、药品市场

三、政府药品价格管理

第三节 公共政策与药事管理

一、公共政策概述

一、国家药品政策

第四节 流行病学与药事管理

一、流行病学概述

一、流行病学研究方法

三、药物流行病学方法在药事管理中的运用

第五节 循证医学与药事管理

一、循证医学概述

一、循证医学研究方法

三、循证医学方法与药事管理

第四章 药品管理法

第一节 药品管理法概述

一、药品管理法的概念与社会作用

一、药品管理立法沿革

三、药品管理法律体系

四、药品管理法律关系

第二节 药品管理法的制定和实施

一、药品管理法的制定

一、药品管理法的实施

三、药品管理行政执法

第三节 我国《药品管理法》的主要内容

一、立法宗旨与适用范围

一、药品生产、经营与使用管理

三、药品管理

四、药品监督

五、法律责任

……

第五章 药品注册管理

第六章 药品生产管理

第七章 药品流通管理

第八章 医疗机构药事管理

第九章 药品不良反应追踪管理

第十章 药品信息管理

第十一章 中药管理

第十二章 特殊管理药品的监管

第十三章 药品知识产权保护

《药事管理学/全国中医药行业高等教育“十二五”规划教材》主要是为药事管理专业、药学专业和卫生管理专业的硕士、本科和专科学生编写，同时也为医疗专业和护理专业的硕士、本科和专科学生拓展药事管理知识提供借鉴，供药品监管部门、企事业单位中从事药事管理的相关人员查阅，并为执业药师考试和药师继续教育培训提供参考。