2008版ISO 9001质量管理体系运行指南

第0章绪论

0.1质量管理体系、ISO9000和中国

0.2产品认证、体系认证和贸易技术壁垒

0.3质量管理体系环境和边界条件

0.4如何学习ISO9000标准和阅读本书

第1章质量管理体系概念和质量管理原则（基于ISO9000：2005）

1.1质量概念

1.2质量管理体系概念

1.3质量管理原则

1.4质量管理体系（要素）结构图

第2章质量管理体系基础（基于ISO9000：2005第2章）

2.1质量管理体系的理论说明

2.2质量管理体系要求与产品要求

2.3质量管理体系方法

2.4过程方法

2.5质量方针和质量目标

2.6最高管理者在质量管理体系中的作用

2.7文件

2.8质量管理体系评价

2.9持续改进

2.10统计技术的作用

2.11质量管理体系与其他管理体系的关注点

2.12质量管理体系与优秀模式之间的关系

第3章ISO9000：2005术语（中英文对照）

第4章质量管理体系（基于ISO9001：2008第4章）

4.1质量管理体系总要求

4.2文件要求

第5章管理职责（基于ISO9001：2008第5章）

第6章资源管理（基于ISO9001：2008第6章）

6.1资源提供

6.2人力资源

6.3基础设施

6.4工作环境

第7章产品实现（基于ISO9001：2008第7章）

7.1产品实现的策划

7.2与顾客有关的过程

7.3设计和开发

7.4采购

7.5生产和服务提供

7.6监视和测量设备的控制

第8章测量、分析和改进（基于ISO9001：2008第8章）

8.1总则

8.2监视和测量

8.3不合格品控制

8.4数据分析

8.5改进

第9章ISO9001质量管理体系的有效运行

9.1各种问题体系的出现

9.2质量管理体系有效运行的定理

第10章审核（基于ISO19011：2002）

10.1审核概念和审核原则

10.2审核技术

10.3审核文件

10.4审核的操作运行

10.5审核方案的管理

10.6审核委托方和受审核方

10.7审核员

附录AISO9000、ISO9004和ISO19011标准的构成

附录BISO9001：2008与ISO9001：2000的差异比较

附录C质量、环境、职业健康安全一体化管理手册编写／修改作业指导书

附录D质量、环境、职业健康安全一体化程序文件编写／修改作业指导书

附录E国家注册审核员基础知识复习要点（参考）

附录F国家注册审核员审核知识复习要点（参考）

附录G质量管理体系认证程序

主要参考文献

　　本书适用于企业家、管理者、审核员、培训师、顾问师和ISO9001质量管理体系研究者，可以作为研读质量管理体系者之中级教科书，因为它不仅可以为初学者提供入门向导，还按标准提供了深入探讨的基础的知识工具和各个要素管理的知识工具；也可以成为业界专门人才的常备手册，因为涉及ISO9001质量管理体系的方方面面甚至拓展的内容也囊括其中，诸如ISO9000，ISO9001，ISO19011，ISO9004；还可以成为研究者探讨的参考书，因为根据实践，作者提出“空壳体系”、“孤岛体系”和“黑洞体系”等问题体系，也提出“管理空间”、“管理真空”和“管理盲点”的概念，提出质量管理体系有效运行的“充分必要条件定理”、“空间定理”、“时间定理”、“标准定理”、“鉴别定理”和“深度定理”，并提供许多可供参考的真实案例。　　本书重点提出和回答“如何打造一个有效运行的质量管理体系”的问题，系统阐述了ISO9001：2008质量管理体系如何有效运行，同时对其所涉及的相关标准也做了必要的解读。　　本书第0章到第3章着重介绍了质量管理体系的背景、ISO9000：2005质量管理体系的术语和12项基础，以及质量管理体系统计技术方法等相关知识。第4章到第8章以质量管理体系运行实践为主，设立了“标准原文”“认知理解”“资料链接”“操作运行”“不符合项案例”几个版块，重点解读ISO2001：2008标准各要素。第9章针对“空壳体系”“孤岛体系”“黑洞体系”等问题体系，提出了质量管理体系有效运行应遵循的六个定理。第10章主要介绍了ISO19011：2002的内容。附录介绍了质量管理体系一体化管理手册和程序文件编写、修改作业指导书等内容。　　本书适用于企业家、管理者、审核员、培训师、顾问师和ISO9001质量管理体系研究者，既可作为研读质量管理体系者之中级读物，也可作为质量管理体系审核、认证行业专业人士常备手册。