药事管理与法规习题精选

第一篇 药事管理相关知识

第一章 医药卫生体制改革

第二章 药事管理体制

第三章 药品质量及其监督检验

第四章 行政法相关内容

第五章 中药管理

第六章 药学职业道德

第二篇 药事管理法规

一、药品管理法

二、药品管理法实施条例

三、刑法（节选）

四、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释

五、麻醉药品和精神药品管理条例

六、关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知

七、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定

八、医疗用毒性药品管理办法

九、疫苗流通和预防接种管理条例

十、执业药师资格制度暂行规定

十一、关于建立国家基本药物制度的实施意见

十二、国家基本药物目录管理办法（暂行）

十三、处方药与非处方药分类管理办法（试行）

十四、非处方药专有标识管理规定（暂行）

十五、处方药与非处方药流通管理暂行规定

十六、处方管理办法

十七、药品不良反应报告和监测管理办法

十八、药品注册管理办法

十九、药品生产质量管理规范

二十、药品生产质量管理规范附录

二十一、药品召回管理办法

二十二、药品经营许可证管理办法

二十三、药品经营质量管理规范

二十四、药品经营质量管理规范实施细则

二十五、药品流通监督管理办法

二十六、互联网药品交易服务审批暂行规定

二十七、医疗机构药事管理暂行规定

二十八、医疗机构制剂注册管理办法（试行）

二十九、医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）

三十、医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）

三十一、药品说明书和标签管理规定

三十二、关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知（略）

三十三、关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及拟定指导原则的通知

三十四、城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法

三十五、城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法

三十六、广告法

三十七、药品广告审查发布标准

三十八、药品广告审查办法

三十九、互联网药品信息服务管理办法

四十、消费者权益保护法

四十一、反不正当竞争法

四十二、关于禁止商业贿赂行为的暂行规定

模拟试题

模拟试题一

模拟试题二

模拟试题三

模拟试题四

模拟试题五

模拟试题参考答案及答案解析

为指导参加国家执业药师资格考试的考生做好考前复习，根据2011年版《国家执业药师资格考试大纲》，中国执业药师协会组织全国专家编写了考前培训与复习的辅导教材——《国家执业药师资格考试指南》（以下简称《考试指南》）。《考试指南》包括国家执业药师资格考试7个科目，含中药学和药学两类，每个科目包括理论知识和习题精选两部分，各自成分册，共14本。
《考试指南》内容紧扣2011年版《考试大纲》，反映2011年版《考试大纲》的所有考点，有很强的指导性和实用性，能够帮助考生在有限?时间内学习和掌握2011年版《考试大纲》所要求的知识，并得到强化训练，循序渐进，顺利通过考试。
本套教材具有以下特点：
1．紧扣2011年版《考试大纲》要求
理论知识和习题、模拟题，均依据2011年版《考试大纲》设计、编写，丝丝入扣，保证复习内容范围准确，符合新的《考试大纲》要求。
2．把握重点
为使考生复习时尽可能把握重点，在本书编写过程中，在紧扣2011年版《考试大纲》要求的基础上，编者分析、参考了近年国家执业药师资格考试的试题，根据考点考试频率和分值分布情况确定理论知识的内容详略和精选习题，并参照近年考题精选“经典考题”而编入理论知识的相关知识点中。在各章理论知识的末尾，编者还依据《考试大纲》对本章的复习重点和方法进行小结，同时分析介绍了近年已考过的哪些知识点，并对考过多次的知识点加以提示，以帮助考生准确、快速掌握复习重点。考生通过本《考试指南》的认真复习和练习，将会收到明显的效果。．
3．利于实战训练
每个《习题精选》分册按上述编写要求精选有1700～2000道习题，其中包括各章练习题共计1000～1300道（个别分册适当增加了题量），模拟试卷5套（700道题）。模拟题的题型、题量、分数分布等均与历年国家执业药师资格考试试卷一致，以帮助考生进行实战训练。其中标星号（*）者为近年已考的执业药师考题，供考生练习时参考。