出版社:中国医药科技出版社
年代:2017
定价:55.0
本书共两章,第一章分为六节,第二章分为十二节。第一章主要介绍联邦食品药品和化妆品法案、食品药品管理现代化法案、最佳儿童药品法案、食品药品管理法修正案、FDA安全及创新法案中与儿科药相关的法律法规条款;第二章主要介绍与儿科药相关的各行业指南,如儿科研究计划:提交初始儿科研究计划的内容、 过程及修订后的初始儿科研究计划、含对乙酰氨基酚的非处方口服液体儿科用药、儿科药品和生物制品的一般药理学研究、罕见儿科疾病优先审评券、合并进人用处方药品和生物制品标签的儿科信息等。
书籍详细信息 | |||
书名 | 美国儿科用药法律法规站内查询相似图书 | ||
丛书名 | 国外食品药品法律法规编译丛书 | ||
9787506796767 如需购买下载《美国儿科用药法律法规》pdf扫描版电子书或查询更多相关信息,请直接复制isbn,搜索即可全网搜索该ISBN | |||
出版地 | 北京 | 出版单位 | 中国医药科技出版社 |
版次 | 1版 | 印次 | 1 |
定价(元) | 55.0 | 语种 | 简体中文 |
尺寸 | 24 × 17 | 装帧 | 平装 |
页数 | 印数 |
美国儿科用药法律法规是中国医药科技出版社于2017.11出版的中图分类号为 D971.221.6 的主题关于 小儿疾病-用药法-药品管理法-美国 的书籍。