2014国家执业药师资格考试指导

《药事管理与法规》主要内容与复习策略

第一篇 药事管理相关知识

第一章 医药卫生体制改革与药品安全规划

第二章 药事管理体制

第三章 药品质量及其监督检验

第四章 行政法的相关知识

第五章 中药管理

第六章 药学职业道德

第二篇 药事管理法规

1．药品管理法

2．药品管理法实施条例

3．刑法（节选）

4．最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释

5．麻醉药品和精神药品管理条例

6．关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知

7．麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定

8．医疗用毒性药品管理办法

9．疫苗流通和预防接种管理条例

10．执业药师资格制度暂行规定

11．关于建立国家基本药物制度的实施意见

12．国家基本药物目录管理办法（暂行）

13．处方药与非处方药分类管理办法（试行）

14．非处方药专有标识管理规定（暂行）

15．处方药与非处方药流通管理暂行规定

16．处方管理办法

17．药品不良反应报告和监测管理办法

18．药品注册管理办法

19．药品召回管理办法

20．药品经营许可证管理办法

21．药品经营质量管理规范（GSP）

22．药品流通监督管理办法

23．互联网药品交易服务审批暂行规定

24．医疗机构药事管理规定

25．抗菌药物临床应用管理办法

26．医疗机构药品监督管理办法（试行）

27．医疗机构制剂注册管理办法（试行）

28．医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）

29．医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）

30．药品说明书和标签管理规定

31．关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知

32．关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知

33．城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法

34．城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法

35．广告法

36．药品广告审查发布标准

37．药品广告审查办法

38．互联网药品信息服务管理办法

39．消费者权益保护法

40．反不正当竞争法

41．关于禁止商业贿赂行为的暂行规定

要点归纳

《2014国家执业药师资格考试指导：药事管理与法规》首先对《药事管理与法规》的主要内容框架作一简要介绍，并结合历年考试分布和知识点特点介绍了复习策略。分为两篇，第一篇药事管理相关知识，包括第一至第六章；第二篇药事管理法规，包括《考试大纲》中要求的执业药师应掌握、熟悉和了解的41部法律、行政法规和规章。每章和每部法中，首先列出了历年考试分值分布，然后结合考试形势列出复习重点和考点分析，在正文中按《考试大纲》要求详细列出本章主要要点及复习提示，并在相应内容后附经典考题及答案分析。另外，《2014国家执业药师资格考试指导：药事管理与法规》在最后归纳了《药事管理与法规》大致要点，以便工作繁忙的考生在短时问内把握重点。