临床研究原理与实践
出版社：科学出版社
年代：2008
定价：98.0
书籍简介:
本书从一个独特的视角介绍了临床发现的过程，美国卫生研究所的许多专家也介绍了临床研究的的原理与实践经验。分子医学、基因组学以及蛋白质组学的发展，将基础研究领域的许多成果推广到临床研究领域，为临床研究提供了更广阔的空间。作为一个介绍性的文献，为了确保正确的设计研究方法，并严格按照要求执行，保证研究项目的安全进行，本书为各个领域的临床研究人员提供了必需的资料。为了更好的说明临床研究的历史及道德规范，本书还提供了丰富的图片和表格，文字叙述简洁明了，对于初学者来说，是理想的教材；而对于那些有经验的研究人员来说，也是必需的参考资料。
书籍目录:
译者序
序言
第1章临床研究发展史回顾
第一部分：伦理与法规问题
第2章临床研究的伦理原则
第3章生物伦理学问题的研究
第4章研究诚信：个人和研究机构的责任
第5章机构审查委员会
第6章数据与安全监查委员会
第7章临床试验数据管理
第8章临床研究中的未预知风险
第9章美国食品药品监督管理局对药品和生物制品的管理
第10章法律问题
第11章避免临床研究者进行人体试验时发生利益冲突的规则
第12章美国国立卫生研究院关于招募女性和少数民族作为临床研究受试者的政策
第13章患者眼中的临床研究
第14章临床研究者与媒体
第二部分：生物统计学与流行病学
第15章生物统计学导论：随机抽样，假设检验，样本量估算
第16章观察性研究和临床试验的设计与实施
第17章小型临床试验
第18章大型临床试验与注册临床研究所
第19章二次数据在统计分析中的应用
第20章生存分析入门
第21章功能健康相关生活质量的测定与评价
第三部分：技术转让、方案制定、资助及其他
第22章技术发展概述
第23章技术转让
第24章临床试验方案的写作
第25章试验方案预算评估
第26章临床试验中的数据管理：一般原则和数据源指南
第27章如何获得研究资助：NIH同行评议程序指南
第28章从制药行业视角看临床研究
第29章人类基因组计划、基因组学和临床研究
部分缩略语对照表
内容摘要:
本书分为“伦理与法规问题”，“生物统计学与流行病学”和“技术转让、方案制定、资助及其他”三大部分。阐述通过临床研究将基础科学观察转化为临床应用的方法。写作重点之一为如何收集整理数据并从数据中发现问题。内容设计精细实用。除常规临床试验所有环节的叙述外，还包括利益冲突的化解、与媒体打交道的技巧，患者眼中的临床研究、试验方案的经费评估等专门章节。
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