实用检验医学

第一篇 实验室管理篇

第一章 临床实验室质量管理体系

第一节 临床实验室质量管理体系的概念和组成

一、质量管理体系的概念

二、质量管理体系的构成

第二节 临床实验室质量管理体系的建立

一、临床实验室质量管理体系建立的依据

二、质量管理体系的策划与准备

三、组织结构的确定和资源配置

四、质量管理体系文件的编制

五、质量管理体系文件的管理

六、临床检验的操作规程

第三节 质量管理体系的运行与持续改进

一、质量管理体系的运行

二、质量管理体系的持续改进

第四节 临床实验室认可中质量管理问题的剖析

一、管理方面的问题剖析

二、技术方面的问题剖析

第二章 临床检验质量管理

第一节 分析前质量管理

一、分析前阶段准备和影响因素

二、标本采集的影响因素

三、标本的验收和拒收

四、标本的运送和保存

第二节 分析过程质量控制

一、质量控制的概念和历史

二、室内质量控制的统计学基础

三、质控品的选择和应用

四、质控图的选择和应用

五、室内质控方法的设计和质量评价

六、质控规则

七、失控后的处理

八、室内质控数据的管理

九、室间质量评价

第三节 分析后质量管理

一、分析后质量管理的概念

二、检验结果确认的原则

三、结果的审核与发出

四、检验后标本的储存

五、咨询服务与抱怨的处理

第四节 方法性能评价

一、方法性能评价的基本步骤

二、误差的分类和表示

三、准确度的评价

四、精密度的评价

五、检测限的评价

六、可报告范围

第三章 计量学溯源性和测量不确定度

第一节 主要术语定义及有关概念

一、量和量值及有关术语

二、标准和参考及有关术语

三、溯源性和不确定度及有关术语

四、参考测量系统及有关术语

五、互通性和基质效应及有关术语

第二节 计量学溯源性

一、概述

二、溯源性的建立

三、临床检验参考系统

四、临床检验参考系统的应用

五、临床实验室及室间质评机构与溯源性

第三节 测量不确定度

一、概述

二、不确定度评定的一般规则与方法

三、不确定度评定的有关问题及临床检验中的测量不确定度

第四章 实验室信息系统

第一节 实验室信息系统概述

一、何谓信息系统

二、条形码等自动识别技术与信息系统

三、实验室信息系统

四、实验室信息系统中相关标准与规范

第二节 实验室信息系统的现状

一、单机版信息运行模式及用途

二、多机联网模式的实验室信息系统

三、实验室信息系统与医院信息系统形成的局域网

四、区域互联模式

第三节 实验室信息系统的功能

一、基本功能

二、标本流程与节点控制

三、特殊功能

第五章 实验室生物安全

第一节 实验室的设计和环境要求

一、临床实验室的平面与空间设计

二、临床实验室的用房与功能分区

三、临床实验室的环境要求

第二节 实验室的主要危害源

一、生物危害源

二、化学危害源

三、物理危害源

第三节 实验室生物安全

一、生物安全的基本知识

二、生物污染的原因和种类

三、实验室获得性感染的途径

四、生物安全防护

五、生物安全相关的法律法规

六、实验室生物安全警示标志

第四节 实验室生物安全设备

一、生物安全柜

二、其他常用安全设备

第六章 临检验方法标准目录

第一节 我国颁布的临床检验标准

一、临床血液和体液学检验相关标准

二、临床化学检验相关标准

三、临床免疫学检验相关标准

四、临床分子和遗传学检验相关标准

五、临床微生物学检验相关标准

第二节 临床和实验室标准协会所制订的标准

一、凝血与血栓检测相关方法学标准

二、血液学检测相关方法学标准

三、免疫学检测相关方法学标准

四、流式细胞仪表型分析及其血液病分型方法学标准

五、基因诊断相关方法学标准

六、临床化学检验方法学标准

七、血气分析方法学标准

八、其他方法学标准

第三节 IFCC和检验医学溯源联合委员会颁布的临床检验相关标准

第七章 医学实验室质量相关法规及标准

第一节 《医疗机构临床实验室管理办法》

一、医疗机构临床实验室管理的一般规定

二、医疗机构临床实验室质量管理

第二节 GB/T22576（IS015189，IDT）的主要内容

一、管理要求

二、技术要求

三、与GB/T27025（IS017025）的对照

四、GB/T22576与《医疗机构临床实验室管理办法》的联系

第三节 WS/T250的主要内容

第四节 GB/T20468的主要内容

第五节 GB/T20470的主要内容

第六节 GB/T19702（IS015193，IDT）的主要内容

一、参考测量程序的说明

二、非量参数的参考测量程序

第七节 GB/T19703（IS015194，IDT）的主要内容

一、参考物质的分类和命名

二、参考物质的说明

三、非量值物质特性的表述

第八节 GB/T21919（IS015195，IDT）的主要内容

一、管理要求

二、技术要求

三、与GB/T27025（IS017025）的联系

第九节 GB/T21415（IS017511，IDT）的简介

第十节 YY/T0638（IS018153.IDT）的主要内容

一、计量学溯源链和校准等级

二、计量学溯源性的确认

三、国际临床化学和检验医学学会一级参考测量程序

四、酶学有证参考物质列表

第八章 即时检验的质量管理

第一节 即时检验国际指南的内容简介

一、文件制订的即时检验对实验室一般管理的要求

二、文件制订的即时检验对实验室技术管理的要求

第二节 即时检验的质量管理

一、分析前质量管理

二、分析中质量管理

三、分析后质量管理

四、检验报告及其管理

五、法规管理

第三节 POCT应用存在的问题

第二篇 临床检验篇

第三篇 临床生化篇

第四篇 临床免疫篇

第五篇 临床微生物篇

第六篇 检验医学进展篇

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《实用检验医学（上册）（第2版）》内容体现“可读性”、“创新性”、“时效性”。遵循这一原则，作者对上版内容作了较大修整，并增加了“实验室管理”和“检验医学进展”两篇。为r既保证原有版面特点，又能更新知识，本版分别删去了上版十三分之一的内容，补充更新了该领域的新理念、新技术、新思维、新标准（指南），使之与时俱进，更能跟上学科发展的步伐，满足读者的需要。在新增的“检验医学进展篇”中，新编写了包括各种组学（基因组学、蛋白质组学、转录组学、代谢组学、糖组学与脂类组学、环境基因组学）技术与转化医学、个体化医学中的检验医学、血液循环中的DNA和RNA.移植与再生医学、POCT进展、循证医学与循证检验医学、纳米技术与检验医学等7章，基本涵盖了迄今五年检验医学新的进展，反映了学科发展潮流。