药事管理与法规

药事管理与法规主要内容与复习策略

第一篇药事管理相关知识

第一章国家药物政策与相关制度

第二章药事管理体制

第三章药品质量及其监督检验

第四章行政法的相关内容

第五章中药管理

第二篇药事管理法规

1．药品管理法

2．药品管理法实施条例

3．刑法(节选)

4．司法解释

5．麻醉药品和精神药品管理条例

6．关于公布麻醉药品和精神药品品种目录

7．麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定

8．医疗用毒性药品管理办法

9．易制毒化学品管理条例

10．疫苗流通和预防接种管理条例

11．执业药师资格制度暂行规定

12．处方药与非处方药分类管理办法(试行)

13．非处方药专有标识管理规定(暂行)

14．处方药与非处方药流通管理暂行规定

15．处方管理办法

16．药品不良反应报告和监测管理办法

17．药品注册管理办法

18．药品生产质量管理规范(GMP)

19．药品生产质量管理规范附录

20．药品召回管理办法

21．药品经营许可证管理办法

22．药品经营质量管理规范(GSP)

23．药品经营质量管理规范实施细则

24．药品流通监督管理办法

25．互联网药品交易服务审批暂行规定

26．医疗机构药事管理暂行规定

27．医疗机构制剂注册管理办法(试行)

28．医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)

29．医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)

30．药品说明书和标签管理规定

31．化学药品和生物制品说明书规范细则

32．中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则

33．城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法

34．城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法

35．广告法

36．药品广告审查发布标准

37．药品广告审查办法

38．互联网药品信息服务管理办法

39．中华人民共和国价格法

40．消费者权益保护法

41．反不正当竞争法

42．禁止商业贿赂行为的规定

第三篇药学职业道德

第一章药学职业道德的基本原则和规范

第二章药学领域的道德要求

第三章中国执业药师职业道德准则及适用指导

《药事管理与法规》要点归纳

　　《药事管理与法规》根据国家执业药师资格考试2008年最新版《考试大纲》和《国家执业药师资格考试应试指南》编写，旨在通过对《考试大纲》和《应试指南》中知识点的提炼归纳，帮助广大考生全面系统地理解和把握各知识点及重点，提高复习效率，熟悉应试技巧。　　本书首先对《药事管理与法规》的主要内容框架作一简要介绍，并结合历年考试分布和知识点特点介绍了复习策略。在主要内容中按照《考试大纲》和《应试指南》分为三篇，分别是第一篇药事管理相关知识；第二篇药事管理法规；第三篇药学职业道德。　　本书首先对《药事管理与法规》的主要内容框架作一简要介绍，并结合历年考试分布和知识点特点介绍了复习策略。在主要内容中按照《考试大纲》和《应试指南》分为三篇，分别是第一篇药事管理相关知识，包括第一至五章；第二篇药事管理法规，包括《考试大纲》中要求的执业药师应掌握、熟悉和了解的42部法律、行政法规和规章；第三篇药学职业道德，包括三章。每章和每部法中，首先列出了历年考试分值分布，然后按《考试大纲》要求详细列出本章主要要点及复习提示，并在相应内容后附经典考题及答案分析，最后结合历年考试形势列出复习重点和考点分析。另外，本书在最后归纳了《药事管理与法规》大致要点，以便工作繁忙的考生在短时间内把握重点。