生物制药工程专业英语

书籍简介:

本书共39课，由7个大致独立的结构单元组成。第一单元为生物技术药物导论，包括第1～2课，介绍生物技术药物的定义、特征以及生物技术药物的迅猛发展和光明的未来。第二单元为生物技术药物的研发，包括第3～7课，详细介绍从先导物的表征到新药的申请等整个生物技术药物的研发过程，其中包括先导物的表征、知识产权保护、临床前研究、临床试验、新药的临床试验申请与新药申请。第三单元为生物技术药物的生产，包括第8～17课，系统介绍从GMP要求到生产设施的验证等涉及生物技术药物生产的整个过程，其中包括药厂设计的GMP要求、洁净室及清洗，净化与消毒、生物技术药物生产所必需的文档资料和GMP关于记录和报告的要求、生物技术药物源、细胞库、下游过程综述、高解析度柱色谱纯化、生物技术药物的药剂学、制剂的灌装与冷冻干燥、生物技术药物的药物分析和生物技术药物生产设施的验证。第四单元为生物技术药物详述，包括第18～32课，详细介绍了从细胞因子到反义核酸等已批准使用和正在进行临床试验的主要生物技术药物种类，其中包括干扰素、白介素、肿瘤坏死因子、造血因子、促红细胞生成素、胰岛素样生长因子、胰岛素、人生长激素和促性腺激素、血液制品、抗凝血剂、溶栓剂、药用酶、多克隆抗体制剂、单克隆抗体、疫苗、佐剂、基因治疗、反义核酸技术。第五单元为生物技术药物的知识产权保护，包括第33～35课，提供了用于保护新物质、新工艺或新用途的三种不同类型的专利的实例，意在为增强我国学生的知识产权保护意识，提高他们的国际专利写作技巧打下基础。限于篇幅，只摘录了原专利申请文献中的部分内容作为本教材的内容，有兴趣的读者可以自行到网上去搜寻和下载相应的全文。第六单元涉及生物技术药物的药物经济学，包括第36～38课，给出了投资成本估算和操作成本估算的有关内容，并给出了的生物技术药物行业商务开发和产品生产工艺开发的案例。第七单元，由第39课组成，涉及国外高等职业教育中非常重要的一项内容：职业道德教育，给出了与生物制药工程教育密切相关的药剂师与工程师的职业道德准则。广大读者可根据自己的兴趣和学习需要，选读本教材中的内容。各位从事专业英语教学的教师在教学实践中亦可结合各个学校的专业特点，自行决定取舍。

书籍目录:

内容摘要:

书籍规格:

书籍信息归属:

生物制药工程专业英语是中国轻工业出版社于2009.03出版的中图分类号为 H31 的主题关于 生物制品：药物－生产工艺－英语－高等学校－教材 的书籍。