药品超说明书使用循证评价

第一篇 循证医学证据与药品评价

第一章 循证医学与药品评价

第一节 循证医学概述

第二节 循证医学与药品评价

第二章 常用临床研究方法

第一节 随机对照试验

一、概念

二、设计原则

三、随机化设计与实施

四、对照组设计与实施

五、其他研究类型

第二节 队列研究

一、概念

二、研究步骤

三、应用范围、优点及局限

第三节 病例一对照研究

一、概念

二、研究步骤

三、应用范围、优点及局限

第四节 同个体自身前后对照试验

一、概念

二、应用范围、优点及局限

第五节 无对照的病例观察性研究

一、概念

二、应用范围、优点及局限

第六节 循证病例报告

一、概念

二、基本内容和构架

三、注意事项

第三章 循证医学临床研究证据等级体系

第一节 证据和证据体的概念

第二节 证据分级及其演进

第三节 GRADE系统介绍

第四章 临床研究证据的严格评价及报告标准

第一节 系统综述的严格评价

一、Meta分析的严格评价工具：QUOROM声明

二、系统综述与meta分析的报告标准：PRISMA声明

第二节 随机对照试验的严格评价和报告标准

一、RCT的严格评价工具：ROB工具

二、RCT的报告标准：CONSORT声明

第三节 非随机对照试验的报告标准

第四节 队列研究、病例对照研究和横断面研究的严格评价及报告标准

一、观察性研究的严格评价

二、观察性研究的报告标准

第五节 病例系列和病例报告的严格评价及报告标准

一、严格评价标准

二、报告标准

第六节 严格评价在超说明书药品使用研究中的应用

一、严格评价的定义与作用

二、超说明书药品使用的严格评价应用

第五章 循证实践的原则过程与方法

一、提出临床问题

二、获取最佳证据

三、对所获取的证据进行评价

四、将证据应用于实践

五、证据应用的再评价

第六章 循证临床实践指南

第一节 临床实践指南概述

一、临床实践指南的概念

二、临床实践指南的作用

三、临床实践指南的发展原因

四、临床实践指南的类别

第二节 循证临床实践指南制定的方法与步骤

一、确定指南拟解决的问题

二、成立专门的指南制定小组

三、文献检索与评价

四、起草指南

五、临床实践指南的修改、试用及定稿

第三节 临床实践指南的评价

一、AGREE的结构和内容

二、文件

三、评估员的数量

……

第二篇 常见药品超访说明书用法的证据和评价

《药品超说明书使用循证评价（2015年版）》从循证医学的崭新视角出发，介绍循证医学的相关概念与方法、常用临床研究方法、临床研究证据等级体例，临床研究证据的严格评价及报告标准、循证实践的过程与方法，并对临床常见700余例超药品说明书用法进行循证检索及推荐建议，为医务工作者应用超说明书用法提供参考。