制药企业质量体系与最新GMP实务
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制药企业质量体系与最新GMP实务

陈昊, 著

出版社:科学技术文献出版社

年代:2015

定价:30.0

书籍简介:

本著根据监管部门修订GMP的思路原则,针对新版GMP所出现的变化,从制药企业生产要素组织、管理和运行的角度,对施行药品GMP的原则与实践进行了阐述,内容布局围绕药品质量管理基本理论、制药质量体系、药厂及设施的设计实践、制药企业基本管理系统、制药企业文件管理和辅助管理系统展开。有鉴于此,本著作力求系统性地介绍了制药企业质量体系,并选择GMP实施中的部分关键要素作为范例,力求能满足制药企业对相关知识与讯息的需求,特别是在制药质量体系的内涵介绍上做到与时俱进,以满足快速变化的产业环境需要。实践范例选择制药企业最为重要的基础设施制药用水、暖通空调系统和无菌药品生产实施为例。

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书籍详细信息
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9787518908639
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出版地北京出版单位科学技术文献出版社
版次1版印次1
定价(元)30.0语种简体中文
尺寸26 × 19装帧平装
页数印数

书籍信息归属:

制药企业质量体系与最新GMP实务是科学技术文献出版社于2015.12出版的中图分类号为 F426.7 的主题关于 制药工业-质量管理体系-研究-中国 的书籍。