药事管理学

上篇 药事管理学基本知识 第一章 绪论 第一节 药事与药事管理 第二节 药事管理学科 第三节 药事管理学的研究内容 第二章 药品、药学与药师 第一节 药品 第二节 药学 第三节 药师 第三章 药事组织 第一节 药事组织概述 第二节 药品监督管理组织体系 第三节 药品生产经营组织体系 第四节 药学事业性组织和社会团体 第五节 国外药事管理体系

上篇 药事管理学基本知识 第一章 绪论 第一节 药事与药事管理 第二节 药事管理学科 第三节 药事管理学的研究内容 第二章 药品、药学与药师 第一节 药品 第二节 药学 第三节 药师 第三章 药事组织 第一节 药事组织概述 第二节 药品监督管理组织体系 第三节 药品生产经营组织体系 第四节 药学事业性组织和社会团体 第五节 国外药事管理体系 第四章 中药管理 第一节 中药管理概述 第二节 中药管理的规定 第三节 中药现代化 第五章 药品知识产权保护 第一节 医药知识产权概述 第二节 知识产权组织与世界贸易格局的演变 第三节 国外与药物相关的知识产权保护 第四节 我国药品知识产权保护下篇 《药品管理法》及相关法规和主要内容 第六章 药事法学概述 第一节 法学概要 第二节 我国药品管理立法的发展、概念和特征 第三节 《药品管理法》的立法情况 第四节 《药品管理法》和《实施条例》简介 第七章 药品生产管理 第一节 概述 第二节 质量和质量管理的基本知识 第三节 药品生产企业管理 第四节 药品生产企业必须实施GMP 第五节 药品GMP认证 第八章 药品经营管理 第九章 医疗机构药事管理 第十章 药品管理 第十一章 药品价格和广告管理 第十二章 药品监督管理 第十三章 《药品管理法》规定的法律责任附录参考文献

本教材编写以药事管理基本知识和药品管理的法律法规为主，以2001年修订的《中华人民共和国药品管理法》为核心，紧密结合我国执业药师资格考试《药事管理与法规考试大纲》的要求，联系介绍相关配套政策，力求反映我国药事管理方面的新知识、新法规、新进展。全书分为上、下两篇及附录三大部分。上篇“药事管理学基本知识”部分包括：绪论、药品药学与药师、药事组织、中药管理、药品知识产权保护等五章；下篇“《药品管理法》及相关法规的主要内容”部分有：药事法学概述、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、药品管理、药品价格和广告管理、药品监督管理、《药品管理法》规定的法律责任等八章；附录收载了主要法律法规及特殊管理药品等品种目录，供学生学习和参考。