书籍简介:

本书介绍了全面认识药品生产质量、制药企业质量管理体系的通用标准GB／T 19001及个性标准ICH Q10制药质量体系，重点介绍了药品GMP（2010年修订）标准的理解及实施。

书籍目录:

无菌药品附录2：原料药附录3：生物制品附录4：血液制品附录5：中药制剂参考文献后记

内容摘要:

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）自2011年3月1日起施行。它要求药品生产企业必须建立涵盖GMP的全面质量管理体系，包括质量保证体系、质量控制体系以及质量风险体系，这样才能更好地实施GMP。本书介绍了全面认识药品生产质量、制药企业质量管理体系的通用标准GB/T 19001及个性标准ICH Q10制药质量体系，重点介绍了药品GMP（2010年修订）标准的理解及实施。　《制药质量体系及GMP的实施》可作为制药企业实施质量管理体系及GMP进行全员培训的实用教材，也可供药品监督管理人员参考，供高中等医药院校师生阅读。

书籍规格:

书籍详细信息
书名	制药质量体系及GMP的实施站内查询相似图书
	9787122120793 如需购买下载《制药质量体系及GMP的实施》pdf扫描版电子书或查询更多相关信息，请直接复制isbn,搜索即可全网搜索该ISBN
出版地	北京	出版单位	化学工业出版社
版次	1版	印次	1
定价(元)	45.0	语种	简体中文
尺寸	24 × 17	装帧	平装
页数		印数

全网搜索试读资源

书籍信息归属:

制药质量体系及GMP的实施是化学工业出版社于2011.8出版的中图分类号为 F426.7 的主题关于制药工业－质量管理体系－中国的书籍。