生物等效性试验

书籍简介:

生物等效性试验广泛应用于仿制药物和一些改良型药物的评价，也用于药物开发早期不同制剂间的评价。对于仿制药物，生物等效性试验结果往往是政府药品监管部门决定其是否能上市的确证性证据，生物等效性试验的研究水平和研究质量对保证和保障人民群众用药安全和用药可及十分重要。本书分为九章，系统地介绍了生物等效性试验的发展历史、试验设计、评价标准、体系建设、项目实施、政府监管等方面的内容。

书籍规格:

书籍信息归属:

生物等效性试验是人民卫生出版社于2020.出版的中图分类号为 R917 的主题关于 药物－生物效应－试验 的书籍。